Analista de validação de sistemas computadorizados sênior

3 semanas atrás

SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo:Atuar como referência técnica em validação de sistemas computadorizados, liderando projetos, garantindo a conformidade regulatória, definindo estratégias de validação e apoiando decisões críticas para sistemas utilizados na produção, laboratório, qualidade e áreas corporativas. Contribuir diretamente para a mitigação de riscos, robustez dos processos e auditorias regulatórias. Responsabilidades: Liderar projetos de validação de sistemas computadorizados, incluindo planejamento, cronogramas e interface com stakeholders. Definir estratégias de validação alinhadas a GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, ICH e RDC 658/2022. Conduzir e revisar análises de risco complexas, garantindo robustez nas justificativas e mitigação. Elaborar e aprovar documentação crítica (planos mestres, protocolos, relatórios, matrizes de rastreabilidade). Atuar como ponto focal em auditorias internas e externas (ANVISA, FDA, clientes). Avaliar e aprovar impactos de mudanças em sistemas computadorizados (avaliação de ciclo de vida). Assessorar áreas de TI, Qualidade e usuários na definição de requisitos e soluções técnicas. Realizar mentorias e treinamentos avançados para equipes internas. Acompanhar fornecedores e validar soluções SaaS, Cloud, ERPs, LIMS, MES, entre outros. Garantir processos de governança, integridade de dados e compliance. Conhecimentos necessários: Domínio avançado de GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity, Annex 11 e RDC 658/2022. Experiência comprovada em liderança de validação de sistemas de alta criticidade. Forte domínio de ferramentas de requisitos e rastreabilidade (DOORS, HP ALM, Jira, ServiceNow). Capacidade de tomada de decisão técnica e interface direta com diretores e gestores. Inglês intermediário/avançado. Formação: Graduação completa. Pós, MBA ou especialização em Qualidade, TI, Auditoria, ou áreas correlatas é altamente desejável. Local: São Paulo e região

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior - BANCO DE TALENTOS Join to apply for the Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior - BANCO DE TALENTOS role at Quality Compliance Nossa empresa Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico...

  • Analista de validação de sistemas computadorizados júnior

    3 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Organex Tempo inteiro

    Local e Modelo de Atuação:Presencial – São Paulo/SP (Zona Sul).Requisitos:Graduação completa ou cursando em Farmácia, Engenharias e/ou TI;Inglês Intermediário;Disponibilidade para atuação em diferentes horários nos períodos de execução de testes.Habilidades requeridas:Proatividade;Organização;Concentração e detalhista;Comprometimento com...

  • Analista De Validação De Sistemas Computadorizados Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Blanver Tempo inteiro

    Venha fazer parte do Universo Blanver! Conheça a Blanver : A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV,...

  • Analista de validação de sistemas computadorizados sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de validação de sistemas computadorizados júnior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...

  • Analista de Validação de Sistemas Pleno em São

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

  • Analista de Validação de Sistemas Pleno em São

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil BuscarVagas - Empregos e Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...

  • Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Buscarvagas - Empregos E Consultoria Brasil Tempo inteiro

    Responsibilities Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme IN 138 de 30 / 03 / 2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de...