Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior - BANCO DE TALENTOS Join to apply for the Analista de Validação de Sistemas Computadorizados Júnior - BANCO DE TALENTOS role at Quality Compliance Nossa empresa Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargo Apoiar as atividades de validação de sistemas computadorizados, garantindo que os softwares utilizados pela empresa operem conforme requisitos internos e regulatórios. Atuar no apoio à elaboração de documentos, execução de testes e registro de evidências, contribuindo para a qualidade e segurança dos processos. Responsabilidades Apoiar na elaboração de documentos de validação (protocolos, relatórios, planos de teste), seguindo orientações de analistas mais experientes. Auxiliar na execução de testes de validação (IQ, OQ, PQ) e no registro de evidências. Participar de análises de risco iniciais, identificando pontos críticos sob supervisão. Auxiliar na coleta, organização e rastreabilidade de requisitos de usuário. Apoiar na atualização de POPs e instruções de trabalho relacionados a sistemas computadorizados. Contribuir com o cumprimento de normas como FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5 e RDC 658/2022. Conhecimentos desejados Noções de validação de sistemas computadorizados e Boas Práticas de Documentação. Conhecimento básico das normativas (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, RDC 658/2022). Familiaridade com ferramentas de testes ou gerenciadores de requisitos. Conhecimento básico do Pacote Office. Inglês básico/intermediário. Formação Graduação completa em Química, Engenharia, Sistemas de Informação, Ciência da Computação ou áreas correlatas. Local São Paulo e região Get notified about new Validation Analyst jobs in São Paulo, São Paulo, Brazil . #J-18808-Ljbffr



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    Venha fazer parte do Universo Blanver! Conheça a Blanver : A Blanver é uma empresa brasileira com mais de 41 anos de história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV,...


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    Local e Modelo de Atuação:Presencial – São Paulo/SP (Zona Sul).Requisitos:Graduação completa ou cursando em Farmácia, Engenharias e/ou TI;Inglês Intermediário;Disponibilidade para atuação em diferentes horários nos períodos de execução de testes.Habilidades requeridas:Proatividade;Organização;Concentração e detalhista;Comprometimento com...


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    Responsibilities Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme IN 138 de 30 / 03 / 2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de...


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    Informações da VagaEmpresa: MANPOWER STAFFINGLocalização: São Paulo - SPÁrea de Atuação: TemporáriosPrincipais ResponsabilidadesElaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e...


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    Nossa empresa: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da...


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    Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30/03/2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR,...