Especialista em validação e qualificação de equipamentos

4 semanas atrás


Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)

Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;

Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;

Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);

Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;

Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);

Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.

Diferenciais Desejáveis

Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;

Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.

Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);

Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);

Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;

Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;

Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);

Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;

Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);

Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.



  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Conhecimento em BPF/GMP; Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas); Excel intermediário...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições**- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.**Responsabilidades e atribuições**- Participar da elaboração e...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Instramed Indústria Médico Hospitalar Ltda Tempo inteiro R$30.000 - R$36.000 por ano

    Técnico em Validação e Testes de Produtos Atribuições:Executar testes funcionais e de desempenho em equipamentos e protótipos;Realizar validações de hardware e software conforme normas técnicas;Elaborar relatórios técnicos de testes e validações;Auxiliar na identificação de falhas;Apoiar a equipe de engenharia no desenvolvimento de novos...

  • Especialista de Aplicação

    3 semanas atrás


    Palhoça, Santa Catarina, Brasil AQTech Power Prognostic Tempo inteiro

    A AQTech Power Prognostics desenvolve e implanta soluções de diagnóstico de falhas e prognóstico da vida útil de sistemas de energia elétrica que viabilizam a adoção de políticas de manutenção preditiva, com impactos na redução de custos, aumento da produtividade e lucratividade dos negócios das concessionárias do setor elétrico...