Analista de Validação Junior – Equipamentos e Sistemas

A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.

Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe

Responsabilidades e atribuições

• Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);
• Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
• Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
• Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
• Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
• Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
• Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
• Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.

Requisitos e qualificações

• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
• Conhecimento em BPF/GMP;
• Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
• Excel intermediário a avançado;
• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).

Diferenciais Desejáveis

• Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
• Experiência com sistemas computadorizados;
• Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
• Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.

Informações adicionais

Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);

Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);

Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);

Plano Odontológico Uniodonto;

Bônus de Merecimento;

Gympass (Wellhub);

Kit polivitamínico mensal;

Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;

Seguro de Vida;

Desconto de 50% em nossos produtos;

Rede de descontos em lojas e restaurantes;

Presente de final de ano;

Sala de meditação/ descanso;

Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;

Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;

Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;

Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;

Estacionamento gratuito.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.

O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.

Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.

Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua.

Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós