Analista de validação pleno equipamentos e sistemas

4 semanas atrás

Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)

Conhecimento em BPF/GMP;

Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);

Excel intermediário a avançado;

Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).

Diferenciais Desejáveis

Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;

Experiência com sistemas computadorizados;

Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;

Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.

Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI Qualificação de Instalação, QO Qualificação de Operação, QP Qualificação de Performance);

Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;

Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;

Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;

Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;

Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;

Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);

Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.

  • Analista de Validação Junior – Equipamentos e Sistemas

    Há 6 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro R$55.000 - R$85.000 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...

  • Analista de Validação Junior – Equipamentos e Sistemas

    Há 6 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...

  • Especialista em validação e qualificação de equipamentos

    4 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...

  • Analista de Validação Junior

    4 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.**Responsabilidades e atribuições**- Participar da elaboração e...

  • Especialista em otimização de processos e validações

    3 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...

  • Especialista em otimização de processos e validações

    4 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...

  • Analista de Projetos Pleno

    4 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Trust Group Tempo inteiro

    **Vaga de Analista de Projetos Pleno**Estamos contratando Analista de Projetos Pleno, para trabalhar em empresa de comércio exterior, localizada em Itajaí / SC.**Requisitos necessários**:Formação de Auditor Interno SASSMAQ/PRODIR;Formação de Auditor Interno (base ISO 19011);Conhecimento ISO 14001; ISO 45001/OHSAS 18001; OEA-S;Conhecimento de...

  • Analista Sistemas Pleno

    4 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Strattner Tempo inteiro

    **Somos a Strattner.**Desenvolvemos a saúde no Brasil, oferecendo inovações que importam, tanto para os nossos clientes, quanto para a sociedade.**Quem somos nós?**A Strattner é uma empresa familiar e brasileira que atua no mercado médico hospitalar desde 1950. Vamos além da tradição. Somos transformação, conhecimento, compartilhamento e...

  • Especialista em Otimização de Processos e Validações

    4 semanas atrás

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições**- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...

  • Especialista em Otimização de Processos e Validações

    Há 6 dias

    Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de...