Analista de Registro

Há 6 dias

Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro
Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo) Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA. Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa) Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório. Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgot Formação superior completa em Farmácia Atuação em Assuntos Regulatórios com medicamentos Idioma: Inglês avançado e Espanhol intermediário Experiência em Indústria Farmacêutica Conhecer as regulamentações vigentes pertinentes a área Idiomas Espanhol (intermediário a avançado) Inglês (avançado) Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
**Local de trabalho**: Rodovia Raposo Tavares, Barro Branco, Cotia - SP,

  • Analista de Registros

    Há 2 dias

    Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

    Manutenção/renovação de Licenças em Gerais (Comerciante, Importador, Polícia Federal, Polícia Civil, Estaduais e outras da empresa);-Manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e desinterdição;-Montagem e acompanhamento de alterações...

  • Analista de Registros

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

    Manutenção/renovação de Licenças em Gerais (Comerciante, Importador, Polícia Federal, Polícia Civil, Estaduais e outras da empresa);-Manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e desinterdição;-Montagem e acompanhamento de alterações...

  • Analista de Registro Pleno

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Registro Pleno para Cotia/SP. **Requisitos**: - Experiência com Legislação Regulatório de Agro, Negócios ou Químico - Experiência com Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos químicos. - Superior Completo em Agronomia, Química, Engenharia Química ou correlatas. - Inglês...

  • Analista de Registro Pleno

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Registro Pleno para Cotia/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatório de Agro, Negócios ou Químico- Experiência com Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos químicos.- Superior Completo em Agronomia, Química, Engenharia Química ou correlatas.- Inglês intermediário;-...

  • Analista de Registro

    4 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...

  • Analista de Registro

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento. Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...

  • Analista Registro Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    O Dia a Dia Da OportunidadeOrienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos...

  • Analista Registro Sr

    Há 9 horas

    Cotia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    O dia a dia da Oportunidade:Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos...

  • Analista de Suporte ao Sistema

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiro R$500.000 - R$1.000.000

    Função: Analista de Suporte ERPComo analista de suporte ao sistema ERP, sua responsabilidade principal será:Alocar tempo para entender e resolver as necessidades dos usuários finais e gestores do sistema ERP.Mapear os processos para otimizar a eficiência do sistema.Implementar parametrizações em módulos do sistema com base nos processos...

  • Analista em Documentação Técnica

    3 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de documentação técnica Sênior Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos. Avaliação técnica de toda documentação que compõem um...