Analista Registro Sr
2 semanas atrás
O Dia a Dia Da Oportunidade
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
Necessário
- Formação completa em Farmácia, Química, Biologia ou similares
- Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
- Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
- Conhecimento das legislações vigentes
- Inglês avançado (obrigatório)
Local de trabalho:
Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.
Formato 100% presencial
Horário:
Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33
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Analista Registro Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroO Dia a Dia Da OportunidadeOrienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência.Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos.Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos...
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Analista de Registro Jr
1 semana atrás
Cotia, Brasil Grupo Reference Tempo inteiroSerá responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e...
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Analista Desenvolvimento Farmacotécnico Sr
3 semanas atrás
Cotia, SP, Brasil beBeeDesenvolvimento Tempo inteiroO objetivo principal da função é executar a produção de medicamentos, garantindo qualidade e segurança. Essa oportunidade exige conhecimento avançado em química farmacêutica e regulação de produtos farmacêuticos. A sua experiência na área também pode ser significativa para o sucesso no cargo, com destaque para experiência em desenvolvimento...
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Analista de Registro Jr
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Grupo Reference Tempo inteiroSerá responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e...
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Analista de Registro Jr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Grupo Reference Tempo inteiroSerá responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e...
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Analista de Registro Pleno
4 semanas atrás
Cotia, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiroGRH Group está com oportunidade para Analista de Registro Pleno para Cotia/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatório de Agro, Negócios ou Químico- Experiência com Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos químicos.- Superior Completo em Agronomia, Química, Engenharia Química ou correlatas.- Inglês intermediário;-...
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Analista de Registro
4 semanas atrás
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...
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Analista de Registro
Há 23 horas
Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiroOrienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento. Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...
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Analista Contábil Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro**Atividades**: Conciliações Contábeis e Análise das Variações das contas de Resultado; Análises pontuais e Elaboração de Relatórios Específicos (KPI's, Relatórios Gerencias e Elaboração Apresentações em Power Point) Garantir a integridade contábil das movimentações do balanço patrimonial Acompanhamento do Orçamento versus...
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Analista Contábil Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro**Atividades**:Conciliações Contábeis e Análise das Variações das contas de Resultado;Análises pontuais e Elaboração de Relatórios Específicos (KPI's, Relatórios Gerencias e Elaboração Apresentações em Power Point)Garantir a integridade contábil das movimentações do balanço patrimonialAcompanhamento do Orçamento versus...
