Analista Registro Sr

Há 2 dias

Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

O Dia a Dia Da Oportunidade

  • Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
  • Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
  • Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulametnções vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
  • Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
  • Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
  • Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
  • Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
  • Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.

Necessário

  • Formação completa em Farmácia, Química, Biologia ou similares
  • Experiência em pós registro de medicamentos sintéticos
  • Experiência em indústria farmacêutica (medicamentos humanos)
  • Conhecimento das legislações vigentes
  • Inglês avançado (obrigatório)

Local de trabalho:
Rodovia Raposo Tavares, KM 30,5 – Cotia.

Formato 100% presencial

Horário:
Seg a Qui 07h45 - 17h03 e Sex até 15h33

  • Analista Registro Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmaceutica S.A. Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    O dia a dia da Oportunidade:Orienta tecnicamente e elabora dossiês de registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossies no ambito de requisitos...

  • Analista de Registros

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil ENFOK CONSULTORIA Tempo inteiro

    Manutenção/renovação de Licenças em Gerais (Comerciante, Importador, Polícia Federal, Polícia Civil, Estaduais e outras da empresa);-Manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e desinterdição;-Montagem e acompanhamento de alterações...

  • Analista de Registro Jr

    Há 6 dias

    Cotia, Brasil Grupo Reference Tempo inteiro

    Será responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e...

  • Analista De Registro Jr

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Grupo Reference Tempo inteiro

    Será responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e...

  • Analista De Registro Jr

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Grupo Reference Tempo inteiro

    Será responsável por manutenção/renovação de licenças em gerais (comerciante, importador, polícia federal, polícia civil, estaduais e outras da empresa), manutenção de cadastros estaduais (novos cadastros, renovações e atualizações) e recebimento e acompanhando de notificações de produtos interditados e...

  • Analista De Registro

    1 semana atrás

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica S.A. Tempo inteiro

    Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência.Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos.Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza as planilhas de controle do departamento.Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos (fórmula,...

  • Analista Contábil Sr

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    **Atividades**: Conciliações Contábeis e Análise das Variações das contas de Resultado; Análises pontuais e Elaboração de Relatórios Específicos (KPI's, Relatórios Gerencias e Elaboração Apresentações em Power Point) Garantir a integridade contábil das movimentações do balanço patrimonial Acompanhamento do Orçamento versus...

  • Analista de Registro

    2 semanas atrás

    Cotia, Brasil BLAU FARMACÊUTICA S.A. Tempo inteiro

    Orienta técnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP. Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia técnicamente os dossies no ambito de requisitos técnicos...

  • Analista Fiscal Sr

    Há 4 dias

    Cotia, Brasil OEmprego Tempo inteiro

    Obtenção das certidões negativas dos órgãos públicos. Escrituração dos livros fiscais de entrada, saída e apuração dos impostos. Atendimento e cumprimento das obrigações fiscais quanto ao pagamento e obrigações acessórias dentro dos prazos legais. Conferir e arquivar documentos fiscais. Conciliação de contas Montagem de relatórios...

  • Analista Desenvolvimento Embalagem Sr

    Há 3 dias

    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Sobre a Empresa Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em...