Medical Writer Senior

Há 6 dias

Maceió, Alagoas, Brasil Synvia Tempo inteiro
Requisitos e qualificações
  • Habilidade de escrita;

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas. Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia



Responsabilidades e atribuições

Contamos com você para:

  • Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente (local e de autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes);
  • Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos;
  • Auxiliar no processo de viabilidade de projetos de escrita médica;
  • Auxiliar na identificação de eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
  • Realizar levantamento bibliográfico para a elaboração dos documentos dos estudos clínicos, pareceres regulatórios científicos e Brochuras do Investigador;
  • Realizar revisão sistemática da literatura para a escrita dos módulos clínicos e não clínicos para compor o dossiê de registro de medicamentos;
  • Elaborar e/ou revisar os protocolos e documentos relacionados dos estudos clínicos;
  • Elaborar e/ou revisar Brochuras do Investigador;
  • Elaborar pareceres regulatórios científicos;
  • Realizar due diligence de documentação não clínica e clínica, para fins de submissão regulatória;
  • Adequar os documentos elaborados, quando necessário, após a revisão das partes envolvidas no projeto;
  • Preparar e/ou revisar o dossiê completo dos projetos para disponibilização aos centros de pesquisa para a submissão ética;
  • Preparar e/ou revisar as emendas e respostas às pendências emitidas pelas instâncias éticas para disponibilização aos centros de pesquisa;
  • Elaborar e/ou revisar as respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
  • Arquivar os documentos dos projetos de pesquisa conforme procedimentos internos;
  • Manter o banco de dados dos projetos atualizado conforme procedimentos internos;
  • Revisar Procedimentos Operacionais Padrão pertinentes ao departamento;
  • Treinar e auxiliar os demais analistas do departamento;
  • Participar das reuniões da área de Assuntos Regulatórios e Científicos e sempre que solicitado;
  • Participar de reuniões técnicas com os patrocinadores e órgãos reguladores junto à Coordenação de Assuntos Regulatórios e Start Up, quando necessário;
  • Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis aos projetos desenvolvidos pela área de Assuntos Regulatórios e Científicos;
  • Representar a empresa junto às entidades de classe e participar de grupos técnicos específicos quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou clientes.


Requisitos e qualificações

O que buscamos:

  • Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
  • Habilidade de escrita;
  • Habilidade em realizar reuniões para discussões científicas e apresentação de resultados
  • Inglês nível avançado;
  • Espanhol nível básico;
  • Pacote Office nível avançado;
  • Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP);
  • Conhecimento em revisão sistemática de literatura;
  • Experiência prévia com escrita médica em pesquisa clínica.


Informações adicionais
  • Unidade de trabalho: Home Office


Escala de trabalho
  • Segunda à Sexta das 08:00 às 17:00


Benefícios
  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Programa de Vacinação;
  • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
  • Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off – Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).
#J-18808-Ljbffr

  • Enterprise Account Executive

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  • Neuroscience Sales Specialist

    Há 6 dias

    Maceió, Alagoas, Brasil Remote Jobs Tempo inteiro

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  • Data and Reporting Lead

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  • Senior Software Engineer

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  • Senior User Acquisition Manager

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  • Data Scientist

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  • Compensation Consultant

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  • Senior Software Engineer, Integrations

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    Maceió, Brasil Athelas Ltd. Tempo inteiro

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  • Principal ML Engineer

    Há 4 dias

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  • Principal Machine Learning Engineer, Recommendation Systems

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  • Aws Machine Learning Engineer

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