Consultor de qualificação e validação

1 dia atrás


São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). · Executar as qualificações e/ou validações. · Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados. · Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis e normas de Boas Práticas de Laboratórios. · Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação. · Elaborar procedimentos. Requisitos: · Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia. · Conhecimento pacote Office; · Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente. · Inglês Intermediário.



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