Analista de Validação e Qualificação

Há 3 dias

São Bernardo do Campo, Brasil FLUKKA FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA Tempo inteiro

Quer fazer parte de um dos **maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil**, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?

Com a oportunidade de **ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR**vamos transformar cada vez mais vidasl **Vem ser #TeamFlukka**

**Descrição**

Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação de instalação, operação e desempenho de equipamentos e sistemas HVAC;
Análise critica de certificados de calibração de instrumentos e equipamentos;
Elaboração de análises de risco para equipamentos, procedimentos e processos;
Elaboração de protocolos e relatórios de validação de processos e limpeza;
Revisão de procedimentos operacionais padrão relacionados a área de qualificação e validação;
Avaliação crítica de guias, legislações de orgãos regulatórios e relatórios técnicas;
Conhecimento em resoluções da ANVISA: RDC 67/2007 - Boas práticas de Manipulação, RDC 658 - Boas práticas de Fabricação;
Qualificação de equipamentos e sistema HVAC;
Calibração de instrumentos e equipamentos;
Validação de processos;
Validação de limpeza;
Aplicação de treinamentos;
Acompanhamento de simulação de processos Assepticos (media fill)

**Observações**:
Atuar nas unidades de SBC e SCS, quando necessário.

**Benefícios**:
Vale Refeição: R$ 29,00 por dia — sem desconto
Vale Transporte: Apenas 1% de desconto. Mobilidade com economia
Convênio Médico Santa Helena: Gratuito para você, após 30 dias de casa.
Convênio Odontológico Amil: Também sem custo para o colaborador.
Day Off no Mês do Aniversário: Um dia inteirinho para celebrar como quiser
Desconto em Fórmulas Manipuladas: Cuide-se com produtos personalizados e mais acessíveis.
Combo de Bem-Estar: Porque seu bem-estar é nossa prioridade
TotalPass: Academia e qualidade de vida.
Life: Apoio psicológico, financeiro, jurídico, social e até veterinário
Clude: Atendimento médico, psicológico e nutricional.
Auxílio Material Escolar: R$ 150,00 para os filhos da pré-escola ao ensino médio.
Vale Presente para o Dia das Crianças: R$ 100,00 para alegrar o dia do seu pequeno (0 a 12 anos).
Licença Maternidade Estendida: 6 meses para curtir cada momento com seu bebê.
Licença Paternidade Estendida: 20 dias para estar mais perto de quem importa.

  • Analista de Validação Sr

    Há 4 dias

    São Paulo, SP, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo: Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados. Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos...

  • Consultor De Qualificação E Validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).· Executar as qualificações e/ou validações.· Emitir e/ou...

  • Consultor de qualificação e validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). · Executar as qualificações e/ou validações. · Emitir...

  • Consultor de qualificação e validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). · Executar as qualificações e/ou validações. · Emitir e/ou...

  • Consultor de qualificação e validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).· Executar as qualificações e/ou validações.· Emitir e/ou...

  • Consultor de qualificação e validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). · Executar as qualificações e/ou validações. · Emitir e/ou...

  • Consultor de qualificação e validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades:· Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade).· Executar as qualificações e/ou validações.· Emitir e/ou...

  • Consultor De Qualificação E Validação

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Syntegon Telstar Brasil Tempo inteiro

    Papéis & Responsabilidades: · Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas (Plano de Validação, Requisito de usuários, Análise de risco, Qualificação de Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, Matriz de Rastreabilidade). · Executar as qualificações e/ou validações. · Emitir e/ou...

  • Analista Validação Jr

    Há 6 dias

    Fazenda São Francisco, PI, Brasil BI Animal Health Brasil Ltda Tempo inteiro

    **A sua missão será**: Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas...

  • Analista de Validação- Foco em qualificação

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$7.500 - R$75.000 por ano

    Empresa: EZAGCargo: Analista de Validação- Sênior- Foco em qualificaçãoLocal: Limão- São Paulo, SPRemuneração: R$7.500,00Ajuda de custo: R$832,00 - Pago mensalmente (5 dias úteis após aprovação) + Seguro de vida e Plano de Saúde (com custo para o colaborador e co participação)Horário: 08 às 18h seg a quinta, 08 às 17h sextaTempo de...