Consultor em Farmacovigilância SP | Nível Especialista

Description Na Torrent um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos independente de identidade de gênero cor raça nacionalidade deficiência ou religião. Para nós ser diverso é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time Responsibilities Atuar no processamento de eventos adversos elaboração e revisão de relatórios periódicos de farmacovigilância dar treinamentos a outros departamentos e prestadores de serviço suporte ao SAC elaboração de relatórios de conformidade contato com a Farmacovigilância corporativa e com outros países da América Latina. Experiência em SAC e farmacovigilância. Funções essenciais Deverá fornecer suporte às atividades multifuncionais do grupo de Segurança de Medicamentos e reportará diretamente ao Gerente de Farmacovigilância. Providenciar por meios adequados o atendimento de todos os clientes consumidores profissionais da saúde ou interessados nos produtos e serviços da empresa; Treinar outros departamentos da Torrent e prestadores de serviços; Coordenar as ações de Farmacovigilância SAC e Informações Médicas para garantir o cumprimento dos requisitos nacionais internacionais e contratuais para a efetiva comunicação dos relatos para as autoridades sanitárias matriz e demais interessados; Responsável pelas atividades de segurança dos medicamentos em desenvolvimento e comercializados sob registro da empresa; Supervisionar a interação com a matriz outras filiais e parceiros para solução de situações de produto e relato dos eventos adversos; Atuar como focal point para as áreas de Assuntos Regulatórios Marketing Médico e Treinamento esclarecendo dúvidas técnicas dos produtos da companhia; Dar suporte na revisão e aprovação de materiais promocionais; Auxiliar na gestão da equipe do SAC Farmacovigilância e Informações Médicas interagindo e provendo recursos (informações conhecimentos etc.) necessários para o desempenho da função e alcance de resultados esperados das equipes; Dar suporte técnico aos analistas das áreas; Dar suporte aos responsáveis pela Farmacovigilância perante ANVISA e CVS-SP; Assegurar a aderência e o cumprimento aos regulamentos e compliance locais e internacionais da empresa; Assegurar a aderência e o cumprimento a Política e Legislação Local e Internacional de Farmacovigilância; Executar outras tarefas relacionadas ao trabalho conforme designado. Atividade de farmacovigilância Monitorar e garantir o envio dos eventos adversos a Farmacovigilância Global. Monitorar e garantir que a Farmacovigilância Global realizou a análise de causalidade. Monitorar e garantir a conclusão e o envio de Relatórios Expeditos e Periódicos. Fornecer informações de segurança ao departamento médico ou a outros departamentos conforme as instruções. Gerar relatórios personalizados de farmacovigilância atendimento ao cliente reclamações de mercado e outros conforme necessário para aprovação. Gerenciar o recebimento o rastreamento o acompanhamento e o arquivamento de todos os relatórios de eventos adversos graves (EAG) de estudos clínicos. Manter a compreensão dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) Instruções de Trabalho (ITs) regulamentações globais de medicamentos/biológicos/dispositivos Boas Práticas Clínicas (BPCs) diretrizes do ICH e do processo de desenvolvimento de medicamentos. Adquirir compreensão básica e manter o conhecimento dos projetos em andamento e da terminologia relacionada à doença. Participar das auditorias interna e autoridades regulatórias; Prerequisites Formação superior em Farmácia Bioquímica; Sólida experiência em atendimento a clientes atividades de farmacovigilância e informações médicas em empresa farmacêutica com atividades de gestão de pessoas; Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia. Disponibilidade de trabalho 100% presencial. Disponibilidade para viagens. Considerando até o mínimo de 10% do tempo de trabalho; Experiência mínima de 5 anos na área. Experiences Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos: Vale Alimentação e Refeição para proporcionar mais comodidade em sua rotina alimentar. Assistência médica e odontológica de alta qualidade permitindo acesso a serviços de saúde de excelência. Para o seu deslocamento disponibilizamos uma ajuda de custo que pode ser usada em Uber transporte público fretado ou combustível. Você decide a melhor forma de usar. Se você utiliza veículo próprio também fornecemos estacionamento gratuito no local de trabalho. Credencial Plena no SESC Wellhub E-pharma desconto em medicamentos #J-18808-Ljbffr