Pessoa Analista de Documentação Técnica Sênior

1 semana atrás


Itapevi, Brasil Grupo Meta RH Tempo inteiro
Responsável pela elaboração dos dossiês de registro de lançamentos dos produtos da empresa;
- Suporte técnico para equipe de P&D durante todas as etapas de desenvolvimento de um produto novo, de novo fornecedor de substância ativa e/ou excipiente, de uma nova formulação e/ou adequação de processo produtivo, através da análise crítica dos documentos e conhecimentos legais e técnico-científicos inerentes ao desenvolvimento de produto farmacêutico;
- Suporte técnico para cumprimento de exigências dos órgãos reguladores nacionais e internacionais;
- Responsável pela conferência das documentações emitidas pela área de P&D, tais como Ordens de Produção, relatórios de estabilidade, validações analíticas, entre outras;
- Auxílio na avaliação de controle de mudanças (CMs);
- Responsável pelo alinhamento técnico-regulatório dos projetos de lançamentos da empresa e acompanhamento de reuniões;
- Acompanhamento de projetos da área de P&D.
**Cargo**: Pessoa Analista de Documentação Técnica Sênior (Pesquisa e Desenvolvimento) - Temporário
**Tipo de Contrato**: Temporário
**Área profissional**: Engenharia Química, Farmácia, Química
**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1
**Benefícios**: Refeitório no local, Vale Transporte/ Estacionamento ou fretado
Superior completo em Farmácia Bioquímica, Química ou Engenharia Química
Conhecimento em Pacote office
Desejável inglês intermediário
Conhecimento técnico em legislação (ANVISA)
Vivência em produção de medicamentos e/ou conhecimento de processos produtivos.
Conhecimento sobre desenvolvimentos de produtos e estabilidade de medicamentos.
Conhecimentos gerais em metodologias analítica, farmacopeias, validação e desenvolvimento analítico.
**Outras Informações**:
Vaga temporária por 6 meses
**Local de Trabalho**: Itapevi - SP

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  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

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  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios Senior **Responsabilidades e atribuições** - Participar da definição da estratégia regulatória e dos pré-requisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo. - [AGFS1] - Executar e ser o focal point dos processos...


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    2 semanas atrás


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  • Itapevi, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    O que nós buscamos: Formação acadêmica em áreas como Tecnologia da Informação, Gestão de T.I, Ciência da Computação, Engenharia ou áreas correlatas;Experiência comprovada em lideranças de equipes ligadas a área de produção e/ou serviços ( Equipamentos Eletrônicos, Informática e Eletroeletrônicos );Conhecimento sólido em áreas Técnicas...


  • Itapevi, Brasil CONQUEST ONE Tempo inteiro

    **Descrição**A **Conquest One **é uma empresa especializada em Staffing de Tecnologia da Informação, que trabalha há 27 anos oferecendo soluções inovadoras e sustentáveis de outsourcing e hunting aos seus clientes, ajudando cada um deles nos seus desafios de forma única e exclusiva. Os nossos valores são cuidar de nossos profissionais, fomentar...


  • Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Analista Assuntos Regulatórios SR.Responsabilidades e atribuições Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países)Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico,...