Farmaceutico (a) da Qualidade

Responsável por garantir que todos os gases produzidos sejam seguros para uso em aplicações médicas e industriais, cumprindo rigorosamente todas as normas e diretrizes regulatórias. Além disso, o profissional deve promover a otimização contínua dos processos produtivos, garantindo eficiência operacional e redução de riscos, alinhada aos desafios tecnológicos e de sustentabilidade da indústria.
**1.** **Assuntos Regulatórios**:
- Desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade para assegurar a conformidade com as normas da ANVISA e outras regulamentações.
- Gerenciar a renovação de documentos internos como alvarás sanitários, e realizar os peticionamentos necessários junto à ANVISA, incluindo AFE e CBPF.
- Acompanhamento Normativo: Monitorar a publicação de novas normativas e implementar as adequações necessárias nos procedimentos internos para garantir conformidade contínua com a legislação vigente.
**2.** **Gestão Documental e Processos de Qualidade**:
- Emissão e Revisão de Documentos: Desenvolver, revisar e arquivar documentos internos de qualidade, como Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas de Fabricação (BPF), validações e Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs).
**3.** **Cadastramento e Registros**:
- Realizar o cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, além de gerenciar registros de produção e etiquetagem, assegurando a rastreabilidade completa dos produtos.
**4.** **Controle e Garantia da Qualidade**:
- Conduzir análises finais dos produtos medicinais para liberação, garantindo que todos os cilindros, lacres e etiquetas estejam em conformidade com os padrões de qualidade.
- Supervisionar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando que os processos sejam executados de acordo com os procedimentos estabelecidos.
**5.** **Operações Logísticas e Controle de Estoque**:
- Coordenar a conferência regular de estoque de gases e materiais, garantindo que os registros físicos e contábeis estejam alinhados e precisos.
- Realizar inventário semanal de cilindros e manutenção preventiva de equipamentos, incluindo a calibração de analisadores.
**6.** **Educação e Treinamento**:
- Elaborar e participar de programas de treinamento e Diálogo Diário de Segurança (DDS), promovendo a educação contínua da equipe sobre práticas de qualidade e segurança.
**7.** **Auditorias e Qualidade Interna**:
- Realizar auditorias internas anuais para avaliar a eficácia dos sistemas de qualidade e identificar áreas de melhoria.
- Avaliar e qualificar fornecedores para garantir a qualidade e conformidade dos materiais utilizados.
**8.** **Produção e Inspeção de Gases**:
- Monitorar e lançar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando a qualidade na liberação in loco de produtos e na inspeção de integridade de cilindros.
**9.** **Manutenção e Calibração**:
- Controlar e acompanhar as ações de manutenção preventiva e corretiva, incluindo a calibração de analisadores e instrumentos utilizados.
**10.** **Controle de Embalagens e Materiais**:
- Gerenciar o recebimento, armazenamento e controle de materiais de embalagem, como lacres e etiquetas.
- Documentação e Atendimento a Clientes:
- Gerenciar o envio de documentos internos solicitados pelos clientes e atender motoristas de revenda, garantindo a precisão em cálculos de descarregamento e na emissão de laudos de análise.
- Controlar perdas relacionadas ao descarregamento de líquidos controlados e gerenciar atualizações e correções no sistema computadorizado utilizado pelo laboratório.
**11.** **Passagem de Gases Padrões**:
- Realizar checagem de calibração dos analisadores através da passagem de gases padrões, garantindo a precisão dos resultados.

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