Farmaceutico (A) Da Qualidade

Responsável por garantir que todos os gases produzidos sejam seguros para uso em aplicações médicas e industriais, cumprindo rigorosamente todas as normas e diretrizes regulatórias.
Além disso, o profissional deve promover a otimização contínua dos processos produtivos, garantindo eficiência operacional e redução de riscos, alinhada aos desafios tecnológicos e de sustentabilidade da indústria.
1.
Assuntos Regulatórios
:
· Desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade para assegurar a conformidade com as normas da ANVISA e outras regulamentações.
· Gerenciar a renovação de documentos internos como alvarás sanitários, e realizar os peticionamentos necessários junto à ANVISA, incluindo AFE e CBPF.
· Acompanhamento Normativo: Monitorar a publicação de novas normativas e implementar as adequações necessárias nos procedimentos internos para garantir conformidade contínua com a legislação vigente.
2.
Gestão Documental e Processos de Qualidade:
· Emissão e Revisão de Documentos: Desenvolver, revisar e arquivar documentos internos de qualidade, como Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas de Fabricação (BPF), validações e Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs).
3.
Cadastramento e Registros:
· Realizar o cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, além de gerenciar registros de produção e etiquetagem, assegurando a rastreabilidade completa dos produtos.
4.
Controle e Garantia da Qualidade:
· Conduzir análises finais dos produtos medicinais para liberação, garantindo que todos os cilindros, lacres e etiquetas estejam em conformidade com os padrões de qualidade.
· Supervisionar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando que os processos sejam executados de acordo com os procedimentos estabelecidos.
5.
Operações Logísticas e Controle de Estoque:
· Coordenar a conferência regular de estoque de gases e materiais, garantindo que os registros físicos e contábeis estejam alinhados e precisos.
· Realizar inventário semanal de cilindros e manutenção preventiva de equipamentos, incluindo a calibração de analisadores.
6.
Educação e Treinamento:
· Elaborar e participar de programas de treinamento e Diálogo Diário de Segurança (DDS), promovendo a educação contínua da equipe sobre práticas de qualidade e segurança.
7.
Auditorias e Qualidade Interna:
· Realizar auditorias internas anuais para avaliar a eficácia dos sistemas de qualidade e identificar áreas de melhoria.
· Avaliar e qualificar fornecedores para garantir a qualidade e conformidade dos materiais utilizados.
8.
Produção e Inspeção de Gases:
· Monitorar e lançar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando a qualidade na liberação in loco de produtos e na inspeção de integridade de cilindros.
9.
Manutenção e Calibração:
· Controlar e acompanhar as ações de manutenção preventiva e corretiva, incluindo a calibração de analisadores e instrumentos utilizados.
10.
Controle de Embalagens e Materiais:
· Gerenciar o recebimento, armazenamento e controle de materiais de embalagem, como lacres e etiquetas.
· Documentação e Atendimento a Clientes:
· Gerenciar o envio de documentos internos solicitados pelos clientes e atender motoristas de revenda, garantindo a precisão em cálculos de descarregamento e na emissão de laudos de análise.
· Controlar perdas relacionadas ao descarregamento de líquidos controlados e gerenciar atualizações e correções no sistema computadorizado utilizado pelo laboratório.
11.
Passagem de Gases Padrões:
· Realizar checagem de calibração dos analisadores através da passagem de gases padrões, garantindo a precisão dos resultados.
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