ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

3 semanas atrás


São Paulo, Brasil Biolabfarma Tempo inteiro

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens. Para saber mais sobre nós, acesse e siga nossas redes sociais. ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO Principais Atividades Desta Posição Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da RDC 964/2025, incluindo a condução de estudos de degradação forçada. Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação. Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica). Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de impurezas elementares em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da ICH Q3D. Operar e interpretar dados gerados por técnicas como ICP-MS para impurezas elementares e HPLC, GC, UV para produtos de degradação. Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade. Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD – Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica. Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais. Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade. Que Esperamos De Você Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico. Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos. Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial. Conhecimento aprofundado da RDC 964/2025 e ICH Q3D. Validação de métodos segundo RDC 166/2017. Interpretação de perfis de degradação e de impurezas. Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS. Redação de documentos regulatórios técnicos. Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA). Horário de Trabalho: 2 turno Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas. Localização: São Paulo #J-18808-Ljbffr



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    Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno Venha fazer parte da Nação Azul! Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico‑químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes...


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