ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

Há 5 horas


São Paulo, Brasil Biolabfarma Tempo inteiro

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens. Para saber mais sobre nós, acesse e siga nossas redes sociais. ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO Principais Atividades Desta Posição Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da RDC 964/2025, incluindo a condução de estudos de degradação forçada. Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação. Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica). Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de impurezas elementares em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da ICH Q3D. Operar e interpretar dados gerados por técnicas como ICP-MS para impurezas elementares e HPLC, GC, UV para produtos de degradação. Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade. Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD – Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica. Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais. Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade. Que Esperamos De Você Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico. Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos. Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial. Conhecimento aprofundado da RDC 964/2025 e ICH Q3D. Validação de métodos segundo RDC 166/2017. Interpretação de perfis de degradação e de impurezas. Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS. Redação de documentos regulatórios técnicos. Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA). Horário de Trabalho: 2 turno Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas. Localização: São Paulo #J-18808-Ljbffr



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    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! **ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO** **CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO**: - Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da **RDC 964/2025**, incluindo a condução de estudos de...


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    Job description Estamos com uma posição de Analista Contábil Pleno ! Já pensou em trabalhar na empresa automobilística que mais cresce no Brasil, uma das maiores empregadoras do país? Conheça os detalhes da vaga e faça sua inscrição! Queremos conhecê-lo(a)!


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    Job description Estamos com uma posição de Analista de Marketing Pleno! Já pensou em trabalhar na empresa automobilística que mais cresce no Brasil, uma das maiores empregadoras do país? E, se você é uma pessoa com deficiência (PCD), e está em busca de oportunidades profissionais, esse processo também (e, principalmente) é para você! Nós...


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