Analista Desenvolvimento Analítico Pleno

1 dia atrás

São Paulo, Brasil biolabfarma Tempo inteiro

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA

**ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO**

**CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO**:

- Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da **RDC 964/2025**, incluindo a condução de estudos de degradação forçada.
- Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação.
- Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica).
- Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de **impurezas elementares**em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da **ICH Q3D**.
- Operar e interpretar dados gerados por técnicas como **ICP-MS**para impurezas elementares e **HPLC, GC, UV**para produtos de degradação.
- Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade.
- Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD - Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica.
- Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais.

Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade.

**O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ**:

- Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico.
- Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos.
- Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial.
- Conhecimento aprofundado da **RDC 964/2025**e **ICH Q3D**.
- Validação de métodos segundo RDC 166/2017.
- Interpretação de perfis de degradação e de impurezas.
- Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS.
- Redação de documentos regulatórios técnicos.

Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).

Horário de Trabalho: 2 turno

Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

**Localização**: São Paulo

  • ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Biolab Sanus Farmacêutica Tempo inteiro

    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...

  • Página da Vaga | ANALISTA CONTABIL PL

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Analista Contábil Pleno Tempo inteiro

    Job description Estamos com uma posição de Analista Contábil Pleno ! Já pensou em trabalhar na empresa automobilística que mais cresce no Brasil, uma das maiores empregadoras do país? Conheça os detalhes da vaga e faça sua inscrição! Queremos conhecê-lo(a)!

  • analista desenvolvimento analítico pleno

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil biolabfarma Tempo inteiro R$8.000 - R$20.000 por ano

    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNANa Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...

  • Página da Vaga | ANALISTA DE MARKETING PLENO_VAREJO HY

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Analista de Marketing Pleno! Tempo inteiro

    Job description Estamos com uma posição de Analista de Marketing Pleno! Já pensou em trabalhar na empresa automobilística que mais cresce no Brasil, uma das maiores empregadoras do país? E, se você é uma pessoa com deficiência (PCD), e está em busca de oportunidades profissionais, esse processo também (e, principalmente) é para você! Nós...

  • Analista de Validação e Desenvolvimento Analítico Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil FarmaUSA Life Science Tempo inteiro

    Descrição Estamos em busca de profissionais com experiência em análises laboratoriais e validação/desenvolvimento analítico, que queiram se juntar a um time dinâmico e inovador.Se você é apaixonado por atuar em laboratório, busca ampliar seus conhecimentos em análises avançadas e deseja crescer em uma empresa que valoriza o seu desenvolvimento...

  • Analista De Documentação Analítica Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Estamos contratando: Analista de Documentação Analítica Pleno Na Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos. Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo...

  • Analista De Documentação Analítica Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

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  • Página da Vaga | ANALISTA DE MARKETING PLENO

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Analista de Marketing Pleno! Tempo inteiro

    Job description Estamos com uma posição deAnalista de Marketing Pleno! Já pensou em trabalhar na empresa automobilística que mais cresce no Brasil, uma das maiores empregadoras do país? Conheça os detalhes da vaga e faça sua inscrição! Queremos conhecê-lo(a)!

  • Analista desenvolvimento analítico pleno

    4 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

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  • Analista De Documentação Analítica Pl

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

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