Analista Desenvolvimento Analítico Pleno

Há 5 horas

São Paulo, Brasil biolabfarma Tempo inteiro

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA

**ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO**

**CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO**:

- Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da **RDC 964/2025**, incluindo a condução de estudos de degradação forçada.
- Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação.
- Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica).
- Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de **impurezas elementares**em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da **ICH Q3D**.
- Operar e interpretar dados gerados por técnicas como **ICP-MS**para impurezas elementares e **HPLC, GC, UV**para produtos de degradação.
- Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade.
- Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD - Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica.
- Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais.

Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade.

**O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ**:

- Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico.
- Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos.
- Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial.
- Conhecimento aprofundado da **RDC 964/2025**e **ICH Q3D**.
- Validação de métodos segundo RDC 166/2017.
- Interpretação de perfis de degradação e de impurezas.
- Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS.
- Redação de documentos regulatórios técnicos.

Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).

Horário de Trabalho: 2 turno

Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.

**Localização**: São Paulo

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno Venha fazer parte da Nação Azul! Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico‑químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes...

  • ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Biolabfarma Tempo inteiro

    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...

  • analista desenvolvimento analítico pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil biolabfarma Tempo inteiro R$8.000 - R$20.000 por ano

    Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNANa Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades,...

  • Analista de desenvolvimento analítico pleno

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul!Como será o seu dia a dia:Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico-químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes dosagens de medicamentos,...

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    3 semanas atrás

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    Venha fazer parte da Nação Azul!Como será o seu dia a dia:Desenvolver e validar métodos analíticos, com foco em métodos de dissolução/perfis de dissolução, realizar análises físico-químicas, análises para ajustes de formulação em aparato II/aparato IV, análises para bioisenção de formas farmacêuticas/diferentes dosagens de medicamentos,...

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    3 semanas atrás

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    3 semanas atrás

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  • Analista De Desenvolvimento Analítico Pleno

    2 semanas atrás

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    2 semanas atrás

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    3 semanas atrás

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