
Analista desenvolvimento analítico pleno
2 semanas atrás
Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA
Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.
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ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO
CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:
- Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da RDC 964/2025, incluindo a condução de estudos de degradação forçada.
- Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação.
- Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica).
- Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de impurezas elementares em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da ICH Q3D.
- Operar e interpretar dados gerados por técnicas como ICP-MS para impurezas elementares e HPLC, GC, UV para produtos de degradação.
- Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade.
- Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica.
- Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais.
- Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade.
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:
- Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico.
- Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos.
- Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial.
- Conhecimento aprofundado da RDC 964/2025 e ICH Q3D.
- Validação de métodos segundo RDC 166/2017.
- Interpretação de perfis de degradação e de impurezas.
- Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS.
- Redação de documentos regulatórios técnicos.
- Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).
Horário de Trabalho: 2 turno
Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
Localização: São Paulo
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Analista Desenvolvimento Analítico Pleno
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil Biolab Sanus Farmacêutica Tempo inteiroOverview Analista Desenvolvimento Analítico Pleno – Biolab Farmacêutica. Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições e incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens. Para saber...
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Analista de validação e desenvolvimento analítico pleno
4 semanas atrás
SAO PAULO, Brasil FarmaUSA Life Science Tempo inteiroEstamos em busca de profissionais com experiência em análises laboratoriais e validação/desenvolvimento analítico, que queiram se juntar a um time dinâmico e inovador.Se você é apaixonado por atuar em laboratório, busca ampliar seus conhecimentos em análises avançadas e deseja crescer em uma empresa que valoriza o seu desenvolvimento profissional,...
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Analista de Desenvolvimento Analítico Temporário
2 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Globe Quimica Tempo inteiro**Analista de Desenvolvimento Analítico Temporário (cobertura de Licença Maternidade)** **Requisitos da Vaga** - Formação superior completo em Farmácia ou Química; - Experiência com cromatografia Líquida (HPLC), espectrofotometria - UV/IR; - Sólida experiência com validação de métodos analíticos; - Experiência em monografias de competências...
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Especialista Desenvolvimento Analítico
1 dia atrás
Sao Paulo, Brasil Grupo NC Tempo inteiroComo parte do plano estratégico de internacionalização do Grupo NC e com foco na produção de medicamentos injetáveis complexos e inovadores, surgiu a Rio Biofarma Brasil - RBBL. Venha fazer parte do nosso time. - O Especialista em Desenvolvimento Analítico deve ter uma expertise ampla em técnicas analíticas. Exemplos: UPLC-UV (Empower,...
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Analista desenvolvimento analítico pleno
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4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Grupo NC Tempo inteiroComo parte do plano estratégico de internacionalização do Grupo NC e com foco na produção de medicamentos injetáveis complexos e inovadores, surgiu a Rio Biofarma Brasil - RBBL.Venha fazer parte do nosso time.- O Especialista em Desenvolvimento Analítico deve ter uma expertise ampla em técnicas analíticas. Exemplos: UPLC-UV (Empower, Labsolutions),...
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Analista De Documentação Analítica Pl
Há 18 horas
São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiroEstamos contratando: Analista de Documentação Analítica Pleno Na Apsen cada detalhe importa, especialmente quando se trata da qualidade, segurança e conformidade dos nossos produtos. Buscamos um(a) Analista de Documentação Analítica Pleno que atue com excelência técnica, atenção minuciosa e comprometimento com as Boas Práticas, contribuindo...