Analista desenvolvimento analítico pleno

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA

Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.


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ANALISTA DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO PLENO


CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

  1. Desenvolver e validar métodos analíticos indicativos de estabilidade, com base nos requisitos da RDC 964/2025, incluindo a condução de estudos de degradação forçada.
  2. Avaliar seletividade e especificidade de métodos analíticos quanto à capacidade de distinguir o fármaco de suas impurezas e produtos de degradação.
  3. Planejar, executar e interpretar estudos de degradação forçada sob diferentes condições (ácida, básica, oxidativa, térmica, fotolítica).
  4. Desenvolver e validar métodos analíticos para determinação e controle de impurezas elementares em IFAs e produtos acabados, conforme os limites e critérios da ICH Q3D.
  5. Operar e interpretar dados gerados por técnicas como ICP-MS para impurezas elementares e HPLC, GC, UV para produtos de degradação.
  6. Participar da elaboração de protocolos e relatórios de validação, estudos de degradação e avaliação de seletividade.
  7. Apoiar a elaboração de dossiês regulatórios (CTD Módulo 3.2.S e 3.2.P), com foco em qualidade analítica.
  8. Interagir com áreas técnicas e regulatórias para garantir a aplicação adequada dos requisitos normativos nacionais e internacionais.
  9. Assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e requisitos de qualidade.


O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

  1. Experiência prática com desenvolvimento analítico no setor farmacêutico.
  2. Sólido conhecimento em estudos de degradação forçada e seletividade de métodos analíticos.
  3. Vivência com técnicas instrumentais avançadas (especialmente ICP-MS), será um diferencial.
  4. Conhecimento aprofundado da RDC 964/2025 e ICH Q3D.
  5. Validação de métodos segundo RDC 166/2017.
  6. Interpretação de perfis de degradação e de impurezas.
  7. Técnicas instrumentais: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ICP-MS.
  8. Redação de documentos regulatórios técnicos.
  9. Legislação sanitária e guias internacionais (ANVISA, ICH, EMA, FDA).



Horário de Trabalho: 2 turno


Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.


Localização: São Paulo



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