Analista Assuntos Regulatórios Sr

2 semanas atrás


Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do CargoOrienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.

O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidadeFormação completa em FarmáciaExperiência em Assuntos Regulatórios em indústria farmacêuticaInglês avançado e Espanhol intermediário

Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.Formato 100% PresencialLocal de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP, 06705-030

Gostou? Inscreva-se e venha ser um BlauerA Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.

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  • Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista de Validação Sr

    4 semanas atrás


    Cotia, Brasil Adecco Brasil Tempo inteiro

    **Descrição da vaga**: **Sobre a Adecco**: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta...


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  • Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

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  • Cotia, Brasil NielsenIQ Tempo inteiro

    Descrição da vaga Sobre esta posição As equipes NielsenIQ capacitam nossos clientes a tomar decisões ousadas e transformar seus negócios em dados, soluções e insights confiáveis, projetados para impulsionar a inovação e o crescimento.  Estamos em busca de um Sr Account Executive para se unir ao nosso time de Ebit Analytics Customer...

  • Analista Produto

    1 semana atrás


    Cotia, Brasil Tenneco Tempo inteiro

    · Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte as diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e monitoramento de ações do mercado automotivo de reposição de linhas Leve, Pesada e Agrícola;· Gerenciar e dar suporte para o desenvolvimento da estrutura de catálogos,...

  • Analista Produto

    1 semana atrás


    Cotia, Brasil Tenneco Tempo inteiro

    · Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte as diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e monitoramento de ações do mercado automotivo de reposição de linhas Leve, Pesada e Agrícola;· Gerenciar e dar suporte para o desenvolvimento da estrutura de catálogos,...

  • Analista Produto

    1 semana atrás


    Cotia, Brasil Tenneco Tempo inteiro

    · Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte as diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e monitoramento de ações do mercado automotivo de reposição de linhas Leve, Pesada e Agrícola;· Gerenciar e dar suporte para o desenvolvimento da estrutura de catálogos,...


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    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...


  • Cotia, SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista Farmacotécnico Sr

    4 semanas atrás


    Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no


  • Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista Produto

    1 semana atrás


    Cotia, SP, Brasil Tenneco Tempo inteiro

    · Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte as diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e monitoramento de ações do mercado automotivo de reposição de linhas Leve, Pesada e Agrícola; · Gerenciar e dar suporte para o desenvolvimento da estrutura de catálogos,...