Analista Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade
- Formação completa em Farmácia
- Experiência em Assuntos Regulatórios em indústria farmacêutica
- Inglês avançado e Espanhol intermediário
Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Formato 100% Presencial
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP, 06705-030
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Analista Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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3 semanas atrás
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3 semanas atrás
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3 semanas atrás
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
2 semanas atrás
Cotia, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Analista Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
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Analista de Controle de Qualidade PL
1 semana atrás
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Analista de Controle de Qualidade PL
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Analista de Controle de Qualidade PL
1 semana atrás
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Analista Produto
1 semana atrás
Cotia, Brasil Tenneco Tempo inteiro· Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte as diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e monitoramento de ações do mercado automotivo de reposição de linhas Leve, Pesada e Agrícola;· Gerenciar e dar suporte para o desenvolvimento da estrutura de catálogos,...
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Analista Produto
1 semana atrás
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Analista Produto
Há 7 dias
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Analista de Controle de Qualidade PL
1 semana atrás
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Analista de Controle de Qualidade PL
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Analista de Controle de Qualidade PL
1 semana atrás
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Analista Produto
1 semana atrás
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Analista Produto
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