Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

São Paulo, Brasil Sysmex Tempo inteiro

Overview:**Encontre um novo jeito para****... usar seu conhecimento e sua experiência**É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos.**... melhorar a vida de outra pessoas**Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada nos estados do Paraná e São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos _in vitro_, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos.**... construir um futuro promissor****Responsibilities**:O Gerente Sênior de Assuntos Regulatórios/Garantia da Qualidade (AR&GQ) apoiará a estratégia regulatória da organização no Brasil e afiliadas na América Latina para o sistema de _Robot Assisted Surgical (RAS)_, bem como para instrumentos e acessórios utilizados em procedimentos cirúrgicos mínimamente invasivos. Este profissional será baseado no Brasil e se reportará ao Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios.**Principais Responsabilidades**:- ** Atuar** como Responsável Técnico e Responsável de Segurança, conduzindo a vigilância pós-mercado (Tecnovigilância) dos produtos Hinotori na América Latina.- ** Identificar**, **avaliar** e **comunicar** desenvolvimentos regulatórios, estratégias de submissão e **interagir** com o Diretor Sênior de Assuntos Regulatórios.- ** Gerenciar** o Sistema de Gestão da Qualidade e a Vigilância de Dispositivos Médicos na América Latina associados à linha de produtos Hinotori.- ** Atuar** como Representante da Direção para o Sistema da Qualidade e **coordenar**inspeções regulatórias oficiais relacionadas à linha de produtos Hinotori e CFL South.- ** Revisar** todos os materiais regulatórios para garantir precisão, pontualidade, abrangência e conformidade com os padrões regulatórios.- ** Apoiar** auditorias ISO e de órgãos reguladores governamentais.- ** Gerenciar** Reclamações de Clientes, Chamados de Campo (Recalls) e Ações Corretivas em Campo conforme o Sistema de Gestão da Qualidade.- ** Auxiliar** no desenvolvimento de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e instruções de trabalho que regem o negócio de Dispositivos de Cirurgia Assistida por Robô.- ** Apoiar** produtos em fase de pós-mercado, conduzindo avaliações de mudanças, submissões e relatórios anuais conforme exigido.Qualifications:**Requisitos Mandatórios**:- Formação superior completa em áreas com elegibilidade para atuar como Responsável Técnico (Farmácia, Enfermagem, Engenharia etc.);- Experiência consolidade em atividades de AR&GQ em dispositivos médicos, dispositivos cirúrgicos ou ambiente cirúrgico (eletromedicina);- Conhecimento dos trâmites regulatórios nacionais, práticas de gestão da qualidade e normas ISO 13485;- Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).**Diferenciais**:- Experiência com dispositivos de cirurgia assistida por robô;- Certificação RAPS;- Espanhol avançado.- Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)_

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    18 minutos atrás

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil SteinCares Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios Junte-se à #Steinjourney como Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Na SteinCares , atuamos como uma ponte entre os desenvolvimentos farmacêuticos globais e as necessidades de saúde da América Latina, e estamos buscando um Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. Candidate-se através do seguinte link:...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    16 minutos atrás

    São Paulo, Brasil abler Vagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Nível: Gerente Cursos de: Assuntos Regulatórios,Pesquisa Clínica,Engenharia Farmacêutica Escolaridade: Graduação - Assuntos Regulatórios,Engenharia Farmacêutica,Pesquisa Clínica - Completo Tipo de contrato: CLT Jornada De Trabalho Disponibilidade para viajar a trabalho Disponibilidade para mudança Benefícios:...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios**Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos.Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e organização...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    3 semanas atrás

    São Luís, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global , apoiando o COO Office em temas estratégicos de governança corporativa, relacionamento regulatório e gestão de mudanças regulatórias. Modelo híbrido |...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    3 semanas atrás

    São Carlos, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Antlia•São Carlos, São Paulo, Brazil Descrição da vaga Modelo híbrido | Vila Olímpia – SP Contratação CLT Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    3 semanas atrás

    São José dos Pinhais, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Antlia•São José dos Pinhais, Paraná, Brazil Descrição da vaga Modelo híbrido | Vila Olímpia – SP Contratação CLT Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global, apoiando o COO Office em temas...

  • Analista Sênior De Assuntos Regulatórios E Governança

    3 semanas atrás

    São José do Rio Preto, Brasil Antlia Tempo inteiro

    Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança Antlia•são josé do rio preto, estado de são paulo, br Descrição da vaga Modelo híbrido | Vila Olímpia – SP Contratação CLT Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios e Governança para atuação alocada em uma instituição financeira global , apoiando o COO...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação em Medicina Veterinária, Zootecnia ou afins;Inglês e Espanhol avançados;Experiência em indústrias veterinárias ou setores do Agronegócio;Conhecimento profundo das regulamentações no Brasil e exterior;Gestão de pessoas e relacionamento com órgãos...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    SAO PAULO, Brasil Camarmo Recrutamento e Seleção Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação em Medicina Veterinária, Zootecnia ou afins; Inglês e Espanhol avançados; Experiência em indústrias veterinárias ou setores do Agronegócio; Conhecimento profundo das regulamentações no Brasil e exterior; Gestão de pessoas e relacionamento com órgãos regulatórios....