analista de assuntos regulatórios

3 semanas atrás

Curitiba, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

Empresa: Segmento Médico Hospitalar

Local: Campina Grande do Sul

Regime: CLT

Modalidade: Presencial

ATRIBUIÇÕES:

  • Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;
  • Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;
  • Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;
  • Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;
  • Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;
  • Responder a exigências regulatórias;
  • Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;
  • Apoiar as atividades de Tecnovigilância;
  • Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;
  • Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;
  • Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.
  • Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.

REQUISITOS:

  • Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.
  • Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.
  • Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas).
  • Vivência com AODocs e SAP
  • Conhecimento de RDC 751/2022;
  • Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos.
  • Habilidade de redação técnica é essencial.
  • Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.

HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35

BENEFICIOS:

  • Convênio Médico
  • Convênio Odontológico
  • Convênio Farmácia
  • Seguro de Vida
  • Refeição no Local
  • Vale Alimentação R$ 503,48
  • Vale Transporte ou Auxílio Combustível
  • Estacionamento
  • Auxílio Educação
  • Academia interna
  • Day Off

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil HWP SERVICOS COMBINADOS DE APOIO ADMINISTRATIVO LTDA Tempo inteiro

    **Descrição do Cargo**:O Analista de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental na garantia de conformidade com as regulamentações governamentais e normas do setor em que a empresa atua. Eles são responsáveis por monitorar e interpretar as leis e regulamentos aplicáveis, além de garantir que os produtos, processos e práticas da empresa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil Vital Scheffer Tempo inteiro

    **Descrição da oferta**:Empresa de Venda e Locação de Produtos Hospitalares admite Analista de Assuntos Regulatórios em Curitiba (Capão da Imbuia).**Principais Responsabilidades**:Será responsável por acompanhar as mudanças no ambiente regulatório, protocolar processos de notificação, registro e renovação, e garantir que os produtos atendam a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Senior

    4 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil Vaccinar Nutrição Animal Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Senior1 posiçãoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time técnico. Procuramos um profissional com sólida experiência em alimentação e nutrição animal, que domine os processos regulatórios junto ao MAPA e tenha vivência em ambientes industriais ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil NeoOrtho Medartis Group Tempo inteiro

    Formação completa ou em andamento em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Química ou áreas afins; Conhecimento sólido em legislações e regulamentações para registro de produtos e habilitação de empresas (Nacional e Internacional); Inglês ou Espanhol intermediário; Disponibilidade para trabalho presencial; Mínimo de 2 anos de experiência na...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS SA Tempo inteiro

    Garantir a conformidade com as regulamentações de saúde nacionais e internacionais é essencial para o sucesso da NEOORTHO Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos.**Responsabilidades e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil Neodent Tempo inteiro

    Somos a Neodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e há 31 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma...