Analista de Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás

Curitiba, Paraná, Brasil NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS SA Tempo inteiro
Garantir a conformidade com as regulamentações de saúde nacionais e internacionais é essencial para o sucesso da NEOORTHO Estamos em busca de um profissional dedicado para se juntar à nossa equipe e assumir a responsabilidade de acompanhar e atender a todas as leis e regulamentos que regem a comercialização de produtos médicos.
**Responsabilidades e atribuições**
- Analisar e garantir cumprimento das normas técnicas e legislações pertinentes;
- Preparação e análise de documentação legal para registros, inclusões e alterações de produtos;
- Monitoramento e cumprimento de prazos para revalidação de registros;
- Respostas a exigências regulatórias e contato com órgãos reguladores nacionais e internacionais;
- Acompanhamento e atualização do status de processos regulatórios
- Monitoramento de publicações e atualização de informações;
- Emissão de Certificados de Exportação e suporte em importação/exportação;
- Gerenciamento de Instruções de Uso e Etiquetas;
- Suporte em Tecnovigilância;
- Suporte a distribuidores internacionais.
**Requisitos e qualificações**
- Formação completa ou cursando Engenharia, Farmácia ou Afins;
- Conhecimento sólido em legislação e regulamentação para registro de produtos;
- Inglês ou Espanhol intermediário;
- Experiência mínima de 1 ano na função.
A NEOORTHO foi criada com o propósito de preservar a saúde das pessoas e nossos produtos são concebidos com essa finalidade. Essa missão está incorporada em nosso DNA.
Levar saúde às pessoas através dos nossos implantes ortopédicos que devolvem o movimento e respeitam a anatomia de cada paciente.
Com um complexo industrial de 2 mil metros quadrados localizado em Curitiba, distribuímos nossos produtos para diversos países das Américas e da Europa. Além disso, possuímos duas sedes comerciais: uma em Curitiba, no território nacional, e outra internacional em Fort Myers, nos Estados Unidos.
Nosso Sistema de Gestão da Qualidade, bem como nossa linha de produtos, são certificados e, portanto, são submetidos a frequentes Auditorias de Certificação.
Muito mais que qualidade, levamos saúde e segurança para quem precisa de nossas soluções.
Além de oferecer soluções que facilitam a prática médica e promovem segurança e bem-estar para os pacientes, nos orgulhamos de nossas políticas de gestão e nossas condutas corporativas, que valorizam o respeito e o bem-estar de nossos colaboradores, nosso maior patrimônio.

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil HWP SERVICOS COMBINADOS DE APOIO ADMINISTRATIVO LTDA Tempo inteiro

    **Descrição do Cargo**:O Analista de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental na garantia de conformidade com as regulamentações governamentais e normas do setor em que a empresa atua. Eles são responsáveis por monitorar e interpretar as leis e regulamentos aplicáveis, além de garantir que os produtos, processos e práticas da empresa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil Vital Scheffer Tempo inteiro

    **Descrição da oferta**:Empresa de Venda e Locação de Produtos Hospitalares admite Analista de Assuntos Regulatórios em Curitiba (Capão da Imbuia).**Principais Responsabilidades**:Será responsável por acompanhar as mudanças no ambiente regulatório, protocolar processos de notificação, registro e renovação, e garantir que os produtos atendam a...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Senior

    4 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil Vaccinar Nutrição Animal Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Senior1 posiçãoEstamos em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time técnico. Procuramos um profissional com sólida experiência em alimentação e nutrição animal, que domine os processos regulatórios junto ao MAPA e tenha vivência em ambientes industriais ou...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de assuntos regulatórios jr

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil NeoOrtho Medartis Group Tempo inteiro

    Formação completa ou em andamento em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Química ou áreas afins; Conhecimento sólido em legislações e regulamentações para registro de produtos e habilitação de empresas (Nacional e Internacional); Inglês ou Espanhol intermediário; Disponibilidade para trabalho presencial; Mínimo de 2 anos de experiência na...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Curitiba, Paraná, Paraná, Brasil Vaccinar nutrição e saúde animal Tempo inteiro

    Descrição da Vaga Principais responsabilidades:Realizar o registro, renovação e manutenção de produtos junto aos órgãos reguladores, como o MAPA. Monitorar e interpretar legislações e normativas aplicáveis ao setor de nutrição animal, garantindo a conformidade regulatória dos produtos e processos. Elaborar e revisar dossiês técnicos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil Neodent Tempo inteiro

    Somos a Neodent, marca brasileira líder em implantes dentários no país e há 31 anos, contribuímos para a promoção de milhares de novos sorrisos todo dia. Fazemos parte do Grupo Straumann e no Brasil, representamos as marcas Neodent, Straumann, ClearCorrect e Yller.Nosso propósito é criar novos sorrisos todos os dias e fazemos isso guiados por uma...

  • analista de assuntos regulatórios

    3 semanas atrás

    Curitiba, Paraná, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

    Empresa: Segmento Médico Hospitalar Local: Campina Grande do Sul Regime: CLT Modalidade: Presencial ATRIBUIÇÕES: Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento...