analista de validacion de transporte

Nos encontramos en la búsqueda de ANALISTA DE VALIDACION DE TRANSPORTE para nuestra planta Mataderos.

Objetivo del puesto:

Garantizar la integridad, eficacia y seguridad de los medicamentos durante su transporte y almacenamiento. A través de validaciones, calificaciones, mapeos térmicos y calibraciones, asegurar que los procesos operen bajo los parámetros establecidos, cumpliendo normativas vigentes (GDP, GMP, ANMAT) y estándares internos de calidad.

Principales responsabilidades

Validación de Transporte y Almacenamiento

Elaborar protocolos de validación de rutas, embalajes, condiciones de temperatura y calificación de áreas.

Ejecutar pruebas y monitoreos en transporte y almacenamiento (temperatura, humedad, etc.).

Registrar datos de manera precisa y completa.

Analizar resultados, detectar tendencias y evaluar el cumplimiento de criterios definidos.

Elaborar informes técnicos claros, detallados y con recomendaciones.

Mapeo Térmico y Calibración

Planificar y ejecutar mapeos térmicos en heladeras, freezers, cámaras frías y depósitos.

Calibrar controladores de temperatura, garantizando exactitud y confiabilidad.

Identificar puntos críticos y proponer mejoras para asegurar condiciones óptimas.

Confeccionar y analizar planillas de Excel con fórmulas y gráficos.

Documentación & Mejora Continua

Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos y normativas regulatorias.

Participar en la gestión de desviaciones: investigación, análisis de causa raíz y propuestas de CAPAs.

Mantenerse actualizado/a en normativa y buenas prácticas del sector.

Colaborar con Producción, Logística, Mantenimiento y áreas de Calidad.

Contribuir activamente a la mejora continua de procesos.

Formación académica

Estudiante o profesional graduado/a en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Química, Ingeniería de diferentes especialidades o carreras afines.

Conocimientos técnicos

Buen manejo de normativas GMP y GDP.

Conocimiento de validaciones: DQ, IQ, OQ, PQ.

Experiencia en calibración y uso de instrumentos de medición.

Experiencia en validaciones, calificaciones, mapeos térmicos y/o calibración de equipos.

También se valora experiencia en laboratorios de ensayo o metrología.

Excel avanzado (fórmulas, gráficos).

Conocimientos de metrología, trazabilidad y evaluación de incertidumbre.

Conocimientos generales de logística (deseable).

Pensamiento crítico y orientación al detalle.

Precisión en redacción técnica y documentación.

Proactividad y autonomía en la gestión de tareas.

Buenas habilidades de comunicación y colaboración interáreas.

Lugar de trabajo : Mataderos

Modalidad : Presencial - Lunes a Viernes

Si te motiva trabajar en un entorno técnico y desafiante dentro de la industria farmacéutica esperamos tu postulación

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