ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Há 2 dias


Campina Grande do Sul, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

Analista de Subscrição Jr - Seguro Garantia Judicial São José dos Pinhais, Paraná, Brazil Responsabilidades Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO; Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos considerados EPIs; Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros; Responder a exigências regulatórias; Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas; Apoiar as atividades de Tecnovigilância; Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos; Quando necessário, realizar alterações, aditamentos e retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos; Fornecer informações sobre regulação sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais e comércio exterior; Garantir organização e acuracidade das informações enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro e revalidação de registro. Qualificações Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia ou Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. Experiência mínima de 1 ano com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa. Desejável conhecimento de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas). Vivência com AODocs e SAP. Conhecimento das RDC 751/2022 e demais RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos. Habilidade de redação técnica essencial. Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, essencial. Benefícios Convênio Médico Convênio Odontológico Convênio Farmácia Refeição no Local Vale Alimentação R$ 503,48 Vale Transporte ou Auxílio Combustível Auxílio Educação HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35 #J-18808-Ljbffr



  • São Caetano do Sul, Brasil Vaganet Tempo inteiro

    ;**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade** Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de **dispositivos médicos**, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!


  • São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior


  • São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios SêniorLocal: São José do Rio Preto – SPVaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um


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  • Vargem Grande Paulista, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Vargem Grande Paulista.Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores.Preparar e submeter registros de produtos.Acompanhar mudanças regulatórias.Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...


  • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...


  • Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...


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