Analista de assuntos regulatórios

2 semanas atrás

São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.

*Descrição Da Vaga:*

  • Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como ANVISA e outros reguladores;
  • Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes;
  • Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa;
  • Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos;
  • Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário;
  • Experiência com processos regulatórios, especialmente junto à ANVISA;
  • Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos;
  • Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica;
  • Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação;
  • Acompanhar atualizações relacionadas a Tecnovigilância;
  • Acompanhar atualizações relacionados a consultas públicas e reuniões da Dicol;
  • Dar suporte técnico aos departamentos internos;
  • Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.); e
  • Executar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.

*Salário:*

  • a negociar

Requisitos e qualificações

  • Graduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia)

*Experiência Na Função:*

  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos, no mínimo 3 anos;
  • Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos.

*Competências Técnicas:*

  • Inglês avançado;
  • Conhecimento de Microsoft Office;
  • Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.

*Formação Acadêmica:*
Não informado

*Salário:*
0

*Cargo:*
Analista de Assuntos Regulatórios

*Empresa:*
Otima industria

Fabricação de instrumentos não-eletrônicos e utensílios para uso médico, cirúrgico, odontológico e de laboratório.

*Ramo:*
Industrial

(IG)

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$800.000 - R$1.200.000 por ano

    Somos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - MedicamentosSão Paulo - SP1 posiçãoNão informadoSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil Vaganet Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    ;Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você

  • analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE & GESTÃO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área dedispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para vocêRegime De ContrataçãoCLTDepartamentoQualidade

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico;- Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos;- Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou correlatas;-...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    Empregos para Analista de assuntos regulatórioJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em imunologia, hematologia, oncologia,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades: Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliações de impacto de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata:Analista de Assuntos Regulatórios PlenoResponsabilidades:- Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;- Realizar as avaliações de impacto de...