Analista de assuntos regulatórios

2 semanas atrás

São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.

*Descrição Da Vaga:*

  • Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como ANVISA e outros reguladores;
  • Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes;
  • Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa;
  • Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos;
  • Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário;
  • Experiência com processos regulatórios, especialmente junto à ANVISA;
  • Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos;
  • Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica;
  • Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação;
  • Acompanhar atualizações relacionadas a Tecnovigilância;
  • Acompanhar atualizações relacionados a consultas públicas e reuniões da Dicol;
  • Dar suporte técnico aos departamentos internos;
  • Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.); e
  • Executar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.

*Salário:*

  • a negociar

Requisitos e qualificações

  • Graduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia)

*Experiência Na Função:*

  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos, no mínimo 3 anos;
  • Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos.

*Competências Técnicas:*

  • Inglês avançado;
  • Conhecimento de Microsoft Office;
  • Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.

*Formação Acadêmica:*
Não informado

*Salário:*
0

*Cargo:*
Analista de Assuntos Regulatórios

*Empresa:*
Otima industria

Fabricação de instrumentos não-eletrônicos e utensílios para uso médico, cirúrgico, odontológico e de laboratório.

*Ramo:*
Industrial

(IG)

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pl

    2 semanas atrás

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil TheraSkin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

    DescriçãoMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisAcompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca deAnalista de Assuntos Regulatórioscom paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você desejafazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Conheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Imex Medical Tempo inteiro R$32.000 por ano

    Conheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE & GESTÃO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você O que você vai fazerElaborar, revisar e submeter...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$5.000 - R$15.000 por ano

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    By clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...

  • Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil BD Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Job Description SummaryJob DescriptionQue tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e...