Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Há 4 dias

São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil TheraSkin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

Descrição
Missão do Cargo
Acompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.

Responsabilidades Principais

  • Acompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade;
  • Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica;
  • Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas;
  • Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados;
  • Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias;
  • Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade;
  • Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos;
  • Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório;
  • Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal;
  • Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos;
  • Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa;
  • Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária;
  • Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos;
  • Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe.

Requisitos

  • Graduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou Engenharia
  • Experiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticos
  • Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option Line
  • Conhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnica
  • Inglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail.
  • Flexibilidade de horário

Idiomas
Inglês - Nível Intermediário

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    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.Estamos em busca deAnalista de Assuntos Regulatórioscom paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você desejafazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital Moriah Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

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  • Analista de Assuntos regulatórios e Controle de Qualidade

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Gto Rh Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Empresa localizada na Capital de São Paulo está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade para integrar a equipe. O profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória e a qualidade dos produtos, atuando em um ambiente dinâmico e desafiador.Requisitos: - Experiência na função.- Experiência prévia...

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    São Paulo, São Paulo, Brasil Alliança Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Principais Responsabilidades:Assegurar a conformidade do estabelecimento de saúde com as normaslegais, sanitárias e regulatórias aplicáveis às suas atividades. Atuar estrategicamente naqualificação dos processos internos, promovendo segurança, integridade e eficiênciaoperacional. Contribuir para o fortalecimento da cultura institucional de ética e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Roche Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

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