Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Há 2 dias

São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil TheraSkin Industria Farmacêutica Tempo inteiro

Descrição
Missão do Cargo
Acompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.

Responsabilidades Principais

  • Acompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade;
  • Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica;
  • Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas;
  • Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados;
  • Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias;
  • Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade;
  • Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos;
  • Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório;
  • Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal;
  • Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos;
  • Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa;
  • Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária;
  • Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos;
  • Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe.

Requisitos

  • Graduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou Engenharia
  • Experiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticos
  • Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option Line
  • Conhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnica
  • Inglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail.
  • Flexibilidade de horário

Idiomas
Inglês - Nível Intermediário

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 2 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Júnior | Jardins - SP | Híbrido |+BenefíciosEmpresa química com atuação global, especializada em soluções sustentáveis para os mercados de cuidados pessoais, limpeza, agroquímicos, petróleo, tintas e revestimentos.O Analista apoiará a área de Assuntos Regulatórios, especialmente na elaboração de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil SWEET hair Tempo inteiro

    Buscamos Analistas de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e atuar no desenvolvimento e conformidade de nossos produtos.Requisitos:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biologia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência: Assuntos regulatórios na indústria cosmética.Conhecimentos necessários:Legislação e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Conheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Imex Medical Tempo inteiro R$32.000 por ano

    Conheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro R$5.000

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros.Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão.Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Rio Claro, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Agroceres Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Principais atividades: Conduzir os processos de registro e cadastro de produtos nacionais, importados e exportados, atendendo as exigências legais aplicáveis; Elaborar relatórios , dossiês e prestar informações ao MAPA e outros órgãos reguladores; Gerenciar documentos e prazos legais; Acompanhar as atualizações regulatórias,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 2 dias

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE & GESTÃO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você O que você vai fazerElaborar, revisar e submeter...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$5.000 - R$15.000 por ano

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Innovative Medicine Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to...