Analista de Assuntos Regulatórios Pl
Há 6 horas
Detalhes da vaga
Missão do Cargo
Acompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos de uso humano, cosméticos e suplementos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.
Responsabilidades Principais
- Elaborar, acompanhar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e cumprimento de exigências de medicamentos (categorias: novo, inovador, similar, específico e notificação simplificada), cosméticos e IFA, conforme legislações vigentes.
- Renovar e manter atualizada a documentação legal da Theraskin com impacto regulatório.
- Gerir licenças de funcionamento para medicamentos, cosméticos e suplementos alimentares, bem como o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Apoiar a área de Garantia da Qualidade com informações regulatórias para elaboração do RQP (Revisão da Qualidade do Produto) e informar periodicamente todos os pós-registros realizados.
- Revisar documentação técnica com impacto regulatório, garantindo aderência às normas e legislações atualizadas.
- Prestar suporte técnico regulatório às demais áreas, esclarecendo dúvidas e orientando sobre legislações e procedimentos.
- Participar de reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, identificando e compartilhando tendências regulatórias relevantes.
- Elaborar análises de legislações com impacto na Theraskin, avaliando possíveis efeitos e disseminando as informações.
- Realizar abertura e/ou avaliação de controles de mudança (CM), participando das reuniões do comitê e acompanhando as ações regulatórias resultantes.
- Elaborar, revisar e ministrar treinamentos sobre Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) da área.
- Elaborar e monitorar comunicações com autoridades sanitárias, como "Fale Conosco" e e-mails para ANVISA e vigilâncias locais.
- Garantir o cumprimento das atividades regulatórias previstas nos compromissos firmados e procedimentos internos.
- Revisar e aprovar materiais de propaganda e treinamentos técnicos, em parceria com Marketing, Trade e Eventos, sempre que necessário.
- Fornecer informações regulatórias para fichas técnicas de lançamentos de produtos, dentro dos prazos definidos.
- Analisar publicações e legislações do Diário Oficial da União, compilando e divulgando as informações relevantes para a equipe e a Diretoria.
- Consultar diariamente a caixa postal da ANVISA, verificando exigências e ofícios, encaminhando as informações pertinentes à equipe.
- Elaborar o controle e envio de MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA e ANVISA) referentes a produtos controlados.
Requisitos
- Graduação completa em Farmácia
- Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option Line
- Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios no segmento farmacêutico de medicamentos de uso humano. Desejável: experiência com cosméticos e suplementos alimentares.
- Conhecimento técnico em legislação sanitária vigente, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnica
- Inglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail.
- Flexibilidade de horário
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São Paulo, São Paulo, Brasil Gto Rh Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoEmpresa localizada na Capital de São Paulo está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios e Controle de Qualidade para integrar a equipe. O profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória e a qualidade dos produtos, atuando em um ambiente dinâmico e desafiador.Requisitos: - Experiência na função.- Experiência prévia...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Alliança Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por anoPrincipais Responsabilidades:Assegurar a conformidade do estabelecimento de saúde com as normaslegais, sanitárias e regulatórias aplicáveis às suas atividades. Atuar estrategicamente naqualificação dos processos internos, promovendo segurança, integridade e eficiênciaoperacional. Contribuir para o fortalecimento da cultura institucional de ética e...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoBy clicking the "Apply" button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda's Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.Job...
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Analista Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil BD Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoJob Description SummaryJob DescriptionQue tal tornar-se um(a) criador(a) do possível?Há mais de 125 anos, estamos focados em nosso propósito, impulsionando o mundo da saúde. Comprometemo-nos incessantemente com um futuro promissor desenvolvendo tecnologias, serviços e soluções inovadoras, ajudando a comunidade de saúde a melhorar a segurança e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 9 horas
São Paulo, São Paulo, Brasil Roche Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por anoAt Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...
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Analista de Assuntos Regulatórios Junior
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Thymos Energia Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por anoA energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho é dar o suporte necessário para que as melhores decisões sejam tomadas.Trabalhamos com determinação para levar aos nossos clientes informações qualificadas, adequadas aos processos regulatórios e à realidade nacional.Estamos em busca de umAnalista de...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por anoDescriptionBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor. Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual,...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo SRM Soluções Completas Tempo inteiro R$3.000 - R$4.000 por anoAnalista de Assuntos RegulatóriosLocal: Parque JabaquaraPrincipais Atividades: O GRUPO SRM está buscando um profissional qualificado para a posição de Analista de Legalização. Estamos em busca de um talento que possua habilidades específicas em projetos de vigilância sanitária (LTA), licenças de funcionamento de equipamentos e serviços de saúde...
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Coordenador de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Syngenta Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoDescrição da empresaSobre a SyngentaA Syngenta é líder mundial em inovação agrícola, com operações em mais de 90 países. Nossa missão é capacitar agricultores com tecnologias e práticas avançadas que permitam alimentar a crescente população mundial enquanto preservamos o planeta para as futuras gerações. Nossas descobertas científicas...
