Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás


São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G GENTE & GESTÃO Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade

Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você

O que você vai fazer

Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA.

Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas.

Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares.

Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios.

Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial).

Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados.

Seus desafios

Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução.

Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países.

Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica.

O que buscamos

Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.

Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA.

Vivência em processos regulatórios internacionais.

Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022).

Inglês intermediário/avançado.

Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP.

Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica.

O que oferecemos

Vale Refeição: R$ 730,00

Vale Transporte ou Combustível

Assistência Médica e Odontológica

TotalPass

Day off no aniversário

Férias coletivas no fim de ano

Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h

Remuneração: a combinar conforme pretensão

Se você busca uma posição estratégica, com impacto direto no mercado de saúde e a chance de crescer em um ambiente colaborativo, essa vaga é sua



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