Analista assuntos regulatorios sr
Há 6 dias
Requisitos e qualificaçõesBuscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo: Graduação completa em Farmácia Bioquímica e/ou Farmacêutico Industrial Pós-graduação desejável, em áreas relacionadas ao desenvolvimento de fármacos, assuntos regulatórios, gestão de projetos ou pesquisa clínica. Experiência na área de assuntos regulatórios, P&D, ou pesquisa clínica. Conhecimento de regulamentação ANVISA e internacional como ICH necessário, experiência com regulamentação LATAM, EMA e FDA será um diferencial, conhecimentos em tecnologia farmacêutica, analítico, farmacotécnico, bioequivalência e em desenho de estudos clínicos. Pacote Office 365/Sharepoint sites, listas, planner, Power BI. Experiência com sistema Veeva. Inglês Fluente; Espanhol Intermediário Responsabilidades e atribuiçõesConfira as principais atividades do dia a dia para essa posição: Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países. Liderar o projeto sendo o principal as interlocuções e reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios. Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps. Elaborar core dossiês de registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos. Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos. Acompanhar a construção e evolução dos cronogramas dos projetos globais garantindo que o desenvolvimento ocorra conforme planejado na etapa de avaliação de viabilidade técnica e que as estratégias regulatórias e clínicas sejam contempladas no cronograma do projeto. Ter crítica quanto a evolução dos projetos de modo a prevenir pós-registro maiores para o lançamento dos produtos no Brasil e em LATAM Contribuir pela atualização e disseminação das ferramentas de requisitos regulatórios nacionais e internacionais. Participar da investigação de requisitos de novos mercados. Manter-se atualizado quanto às alterações na legislação sanitária, refletindo atualizações nos diversos projetos de pipeline e garantir que eventuais ajustes por atualizações regulatórias sejam efetuados.
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Analista Assuntos Regulatórios Sr
1 semana atrás
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroAnalista Assuntos Regulatórios SR. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da definição de estratégias regulatórias e clínicas para a viabilização do registro ou pós-registro de acordo com os requisitos de cada país (Brasil, Subsidiárias LATAM e demais países) - Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito...
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ANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SR
Há 2 dias
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroJOB DESCRIPTION ANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SR Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma...
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analista assuntos regulatorios sr
2 semanas atrás
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SRSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores...
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Analista Assuntos Regulatorios Sr
Há 10 horas
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SRSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores...
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ANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SR
Há 4 dias
Itapevi, Brasil Eurofarma Tempo inteiroSomos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias. Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário...
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Analista Assuntos Regulatorios Sr
1 semana atrás
Rodovia Presidente Castello Branco, Itapevi, São Paulo, Brasil, - Eurofarma Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoDescriptionANALISTA ASSUNTOS REGULATORIOS SRSe você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo.Venha fazer parte da Eurofarma, uma das...
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Analista De Eqfar- Sr
1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades/responsabilidades do cargo: - Realizar Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC ******** e RDC *******; - Realizar as análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os...
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Analista de EQFar- Sr
1 semana atrás
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades/responsabilidades do cargo:- Realizar Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC 166/2017 e RDC 31/2010;- Realizar as análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os...
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Analista De Eqfar- Sr
Há 2 dias
Itapevi, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades/responsabilidades do cargo:- Realizar Validação de Métodos Analíticos de produtos incluindo teor, dissolução e produtos de degradação conforme os procedimentos internos e legislação vigente RDC ******** e RDC *******;- Realizar as análises de Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo de acordo com os...
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Analista Fiscal
3 semanas atrás
Itapevi, Brasil Atenas Tempo inteiropela gestão tributária de uma empresa, garantindo que ela cumpra as obrigações fiscais e esteja em conformidade com a legislação. Apura e declara impostos, realiza a escrituração fiscal, analisa procedimentos para garantir eficiência e otimizar custos e apoia em fiscalizações e auditorias. formação superior, conhecimentos técnicos em...
