Analista de Assuntos Regulatórios

Há 2 dias

São José dos Campos, São Paulo, Brasil Imex Medical Tempo inteiro
Visão geral

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Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora com forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.

Responsabilidades

Como será o seu dia a dia?

  • Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores;
  • Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos produtos comercializados; elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior;
  • Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos;
  • Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos;
  • Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias;
  • Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;
  • Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas.
Qualificações

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:

  • Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de saúde ou produtos médicos;
  • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
  • Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA);
  • Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão;
  • Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente;
  • Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar.

Desejáveis

  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;
  • Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde;
  • Inglês intermediário;
  • Conhecimento sobre os processos regulatórios.
Benefícios
  • Vale transporte para o seu deslocamento;
  • Estacionamento gratuito para sua segurança;
  • Vale alimentação e refeição em um único cartão;
  • Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto;
  • Gympass para bem-estar;
  • Auxílio creche;
  • Licença maternidade estendida;
  • Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
  • Convênio com o Sesc para cursos, academias, escola para seus filhos e mais;
  • Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
  • Desconto em estabelecimentos parceiros;
  • Cozinha equipada; Café e chá à vontade;
  • Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.
Local e formato de trabalho

Matriz, São José - SC. Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.

#J-18808-Ljbffr

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