Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 12 horas
Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária
Visão geralSomos a Visanco, uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, oferecendo suporte para registro, pós-registro, aprovação de funcionamento de empresas, pesquisa clínica, certificação de boas práticas, regulamentação técnica e outras atividades no âmbito da saúde. Nossa equipe atua com Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Saneantes e Produtos derivados do Tabaco.
A Visanco está buscando um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior com sólida experiência em Medicamentos para uma vaga temporária em São Paulo/SP, no formato híbrido (é necessária residência na cidade). Conhecimento em Dispositivos Médicos será considerado diferencial.
VagaAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos (temporária) – São Paulo/SP – regime híbrido.
Responsabilidades- Atuar na área regulatória de produtos sujeitos ao controle sanitário da Anvisa e de Medicamentos.
- Conduzir medidas antecedentes ao Registro, petições de Registro e Pós-Registro.
- Acompanhar legislação aplicável e estratégias de regularização.
- Realizar procedimentos administrativos e técnicos da Anvisa; avaliar viabilidade de registro/notificação de Medicamentos.
- Avaliar estudos clínicos e/ou literatura para comprovação de segurança e eficácia; analisar especificações, metodologias analíticas e validações.
- Avaliar estudos de estabilidade e ensaios conforme normas técnicas; preparar e submeter pedidos de CBPF.
- Formação acadêmica: Farmácia.
- Experiência na área de Assuntos Regulatórios de produtos sujeitos ao controle sanitário da Anvisa e de medicamentos.
- Conhecimento de medidas antecedentes ao registro, petições de registro e pós-registro; legislação aplicável e estratégias de regularização; procedimentos da Anvisa.
- Avaliação de viabilidade de registro/notificação de Medicamentos; avaliação de estudos clínicos e/ou literatura; análise de especificações, metodologias analíticas e validações.
- Análise de estudos de estabilidade e ensaios; preparo de pedidos de CBPF.
- Domínio da língua portuguesa (oral e escrita); leitura, compreensão e interpretação em inglês e espanhol;
- Informática: Windows, pacote Microsoft Office e sistemas da Anvisa.
- Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica.
- Conhecimento técnico em assuntos regulatórios aplicados a dispositivos médicos.
Se você tem experiência na área regulatória de Medicamentos, gosta de resolver problemas complexos, tem capacidade analítica, organização e autogestão, junte-se ao Time Visanco (#TeamVisanco).
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
Há 7 dias
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 4 horas
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Analista de Assuntos Regulatorios Sênior
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$120.000 - R$170.000Analista de Assuntos Regulatorios SêniorDesenvolva sua carreira como Analista de Assuntos Regulatorios Sênior em nossa empresa!**Responsabilidades: Apoiar a coordenação e gerência na definição de estratégias regulatórias, avaliando riscos e fornecendo informações para dossiês;
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Thymos Energia Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Thymos Energia Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sênior role at Thymos Energia A energia para o futuro precisa ser projetada, planejada e construída hoje – nosso trabalho...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
Há 7 dias
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Há 4 dias
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil MM Invest AI Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São Paulo/SP Próximo à estação Saúde (Linha Azul do Metrô) Tipo de contratação: CLT Salário: A combinar Horário: Segunda a sexta-feira, das 08h00 às 17h00 Responsabilidades Coordenar processos de emissão e renovação da AFE (Autorização de...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sênior
Há 6 dias
São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil 2G Gente & Gestão Tempo inteiroAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorAnalista de Assuntos Regulatórios SêniorPsicóloga | Fundadora na 2G GENTE & GESTÃO | Gestão de Pessoas e Liderança | Psicologia Organizacional | Apaixonada por GenteAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Brainfarma Tempo inteiroBuscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade...
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analista de assuntos regulatorios sr
2 semanas atrás
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