Analista de Assuntos Regulatorios

1 semana atrás


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O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.
**Responsabilidades**:
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Participar de Reuniões de Entidades de classe.
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
- Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
- Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
- Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.
**Requisitos**:
- Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
- Inglês Avançado;
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios.

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    **Responsabilidades e atribuições** Nessa oportunidade, suas principais atividades serão**: - Preenchimento de Formulários de Vigilância Sanitária, ANVISA, MAPA, Prefeitura, outros setores que necessários, junção de Documentos para protocolo; - Elaboração de base de Defesas em Suporte aos analistas e assistentes em Assuntos Regulatórios; -...


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