Analista de Assuntos Regulatorios

4 semanas atrás


Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro
O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.
**Responsabilidades**:
- Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de Registro, Extensão de linha e Alterações pós-registro para submissão junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
- Participar de Reuniões de Entidades de classe.
- Controlar as atividades e elaborar documentos para submissão relacionados às inspeções locais e internacionais das unidades fabris, a serem realizadas pela ANVISA. Controlar o recebimento de Certificação de Boas Práticas de Fabricação emitida pela ANVISA e aqueles emitidos pelas autoridades regulatórias dos países fabricantes dos produtos.
- Realizar a leitura e acompanhamento diário do Diário Oficial da União.
- Manter contato frequente com a área regulatória internacional.
- Controlar a organização dos documentos relacionados registro de produto e certificações para fornecimento aos clientes internos.
- Executar as atividades regulatórias dos projetos de descontinuação de produtos.
**Requisitos**:
- Graduação Completa em Farmácia (ou áreas correlatas);
- Inglês Avançado;
- Experiência na rotina de Assuntos Regulatórios.

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    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior** **Descrição** **Perfil**: - Graduação completa em Farmácia - Necessário inglês avançado (leitura e escrita) - Vaga CLT - 100% presencial - Local de trabalho - Zona Sul **Remuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência...


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