Especialista de Assuntos Regulatórios

3 semanas atrás

Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nósEssa é uma oportunidade para atuar como ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS- Elaborar, atualizar e acompanhar o cumprimento dos checklists, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados à Agência Reguladora.- Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de registro, renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;- Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Vigilância Sanitária, tais como registros de medicamentos, produtos correlatos, cosméticos e alimentos e insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências dos produtos do portfólio da empresa, visando o atendimento das regulamentações vigentes;- Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União de forma a analisar e divulgar os impactos para as áreas técnicas da empresa;- Revisar arte final de material embalagem dos produtos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos e alimentos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes de acordo com a categoria de cada produto;- Atualizar as planilhas de acordo com as atividades realizadas, a fim de gerar informações para os relatórios mensais da área, bem como mapear todas as atividades em andamento e concluídas.;- Fornecer suporte à gestão nas atividades da área, de forma a representar o gestor da área em audiências externas (ANVISA), sempre que necessário, contribuindo assim para o bom andamento das atividades;- Revisar as propagandas de medicamentos, alimentos, cosméticos e dispositivos médicos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa, de forma a garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis a cada categoria de produto objetivado propagandas regulares e sem risco para a companhia.- Elaborar GAP Analysis ( Analise de lacunas) de auditorias de dossiês internacionais de medicamentos sintéticos, biológicos e dispositivos médicos assegurando a avaliação de possíveis lacunas em atendimento as legislações do Brasil para o registro de novos produtos junto a Anvisa. Informar possíveis riscos identificados de não cumprimento aos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos.- Elaborar e revisar peças recursais aplicados aos processos indeferidos, no intuito de reverter decisões negativas das autoridades sanitárias.**FORMAÇÃO**Ensino Superior completo em Farmácia, desejável pós-graduação em área correlata;Conhecimento nas Legislações Sanitárias Vigentes.Disponibilidade para atuar 100% presencial na cidade de Valinhos/SP.

  • Analista Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    A área de Assuntos Regulatórios está crescendo!!! Venha fazer parte desse time!!! **Responsabilidades e atribuições** - Revisar e elaborar documentação para submissão de registros e pós-registros de produtos sob sua responsabilidade; - Realizar análise de viabilidade regulatória dos projetos da empresa; - Realizar análises de inteligência...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Junior

    4 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista Assuntos Regulatórios Jr

    Há 7 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil ADM Tempo inteiro

    Descritivo da vaga - recrutamento externoObjetivo da função:Atuar no suporte às demandas regulatórias relacionadas à nutrição animal, garantindo conformidade de rótulos, documentação técnica, registros de produtos e controles internos, além de apoiar processos regulatórios das unidades de manufatura.*Principais Responsabilidades*Rotulagem:...

  • Especialista HRBP

    Há 5 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:EspecialistaCursos de:Adm. de Empresas com ênfase em Marketing,Bachael em Comunicação Social com especialização em Publicidade e Propaganda,MarketingEscolaridade:Graduação - Adm. de Empresas com ênfase em Marketing,Bachael em Comunicação Social com especialização em Publicidade e...

  • Especialista HRBP

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Nível: EspecialistaÁreas: Recursos HumanosEscolaridade: Graduação - Adm. de Empresas com ênfase em Marketing,Bachael em Comunicação Social com especialização em Publicidade e Propaganda,Marketing - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a Quinta - 08:00 às 18:00Sexta - 08:00 - 12:00 Disponibilidade para viajar a...

  • Especialista HRBP

    Há 2 horas

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Pharma Tempo inteiro

    Nível: EspecialistaÁreas: Recursos HumanosEscolaridade: Graduação - Adm. de Empresas com ênfase em Marketing,Bachael em Comunicação Social com especialização em Publicidade e Propaganda,Marketing - CompletoTipo de contrato: CLTJornada de trabalho: Segunda a Quinta - 08:00 às 18:00Sexta - 08:00 - 12:00 Disponibilidade para viajar a...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Kemin Tempo inteiro

    Overview:Under limited supervision, this position will be responsible for assisting the sales team in LATAM with all the regulatory and technical questions related to Kemin Health products. This position should be based in Brazil, in Sao Paulo preferably and will work jointly with the sales team and Kemin customers and distributors to open the regulatory...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Valinhos, Brasil RHBRASIL Tempo inteiro

    Cidade: Valinhos Tipo Contrato: Temporário com chances de efetivação. Formação Acadêmica: Ensino Superior **Responsabilidades**: Relatório de início de projeto Avaliação de relatório técnico para registro Dossiê para notificação ou registro de produto na ANVISA Dossiê para cadastro de produto no MAPA Avaliação de rotulo Avaliação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Valinhos, Brasil RHBRASIL Tempo inteiro

    Cidade: ValinhosTipo Contrato: Temporário com chances de efetivação.Formação Acadêmica: Ensino Superior**Responsabilidades**:Relatório de início de projetoAvaliação de relatório técnico para registroDossiê para notificação ou registro de produto na ANVISADossiê para cadastro de produto no MAPAAvaliação de rotuloAvaliação do relatório de...

  • ESPECIALISTA DESEN ANALITICO

    Há 6 dias

    Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Nível: Especialista Cursos de: farmácia, química, biotecnologia, biologia Escolaridade: Mestrado - biologia, biotecnologia, farmacia, química - Indiferente Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: Ø2º turno: 16h45 as 01h30h – Seg. Qui. / Sext: 11h as 19h Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas,...