Analista Assuntos Regulatórios Sênior

1 dia atrás


Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

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**Responsabilidades e atribuições**
- Revisar e elaborar documentação para submissão de registros e pós-registros de produtos sob sua responsabilidade;
- Realizar análise de viabilidade regulatória dos projetos da empresa;
- Realizar análises de inteligência regulatória;
- Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, conforme os procedimentos do departamento, assegurando os protocolos das Renovações e dos Históricos de Mudança dos Produtos;
- Acompanhar fila de análise e fazer o monitoramento dos concorrentes;
- Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas/folhetos e materiais de embalagem de medicamentos e demais categorias de produtos, assegurando o cumprimento da legislação e políticas vigentes;
- Atender às áreas-clientes, oferecendo informações referentes aos produtos/atividades sob sua responsabilidade;
- Acompanhar a legislação relacionada às atividades da empresa, verificando alterações, antecipando os impactos ao negócio e sugerindo as adaptações necessárias;
- Participar das reuniões de discussão nas Entidades da Indústria Farmacêutica, avaliando e antecipando os impactos para o negócio e multiplicar as informações dentro e fora do departamento.
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em Farmácia - desejável Pós Graduação;
- Mínimo de quatro anos de experiência na função e conhecimento das responsabilidades do cargo;
- Inglês Avançado.
**Informações adicionais**
Disponibilidade para atuar em Valinhos



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