Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 6 dias

Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida

Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.

Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós

Essa é uma oportunidade para atuar como ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

  • Elaborar, atualizar e acompanhar o cumprimento dos checklists, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados à Agência Reguladora.

  • Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprimentos de exigências de registro, renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente;

  • Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Vigilância Sanitária, tais como registros de medicamentos, produtos correlatos, cosméticos e alimentos e insumos farmacêuticos ativos, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências dos produtos do portfólio da empresa, visando o atendimento das regulamentações vigentes;

  • Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União de forma a analisar e divulgar os impactos para as áreas técnicas da empresa;

  • Revisar arte final de material embalagem dos produtos, medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos e alimentos, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes de acordo com a categoria de cada produto;

  • Avaliar e revisar processos dos demais analistas, de modo a auxiliar no direcionamento da equipe com o devido suporte aos analistas de assuntos regulatórios júnior, pleno e sênior;

  • Atualizar as planilhas de acordo com as atividades realizadas, a fim de gerar informações para os relatórios mensais da área, bem como mapear todas as atividades em andamento e concluídas.;

  • Fornecer suporte à gestão nas atividades da área, de forma a representar o gestor da área em audiências externas (ANVISA), sempre que necessário, contribuindo assim para o bom andamento das atividades;

  • Revisar as propagandas de medicamentos, alimentos, cosméticos e dispositivos médicos que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa, de forma a garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis a cada categoria de produto objetivado propagandas regulares e sem risco para a companhia.

  • Elaborar GAP Analysis ( Analise de lacunas) de auditorias de dossiês internacionais de medicamentos sintéticos, biológicos e dispositivos médicos assegurando a avaliação de possíveis lacunas em atendimento as legislações do Brasil para o registro de novos produtos junto a Anvisa. Informar possíveis riscos identificados de não cumprimento aos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos.

  • Elaborar e revisar peças recursais aplicados aos processos indeferidos, no intuito de reverter decisões negativas das autoridades sanitárias.

FORMAÇÃO

Ensino Superior completo em Farmácia, desejável pós-graduação em área correlata;

Conhecimento nas Legislações Sanitárias Vigentes.

Disponibilidade para atuar 100% presencial na cidade de Valinhos/SP.

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de Documentação Técnica

    Há 3 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...

  • Especialista em Projetos Mecânicos

    Há 22 horas

    Valinhos, São Paulo, Brasil Deltec Equipamentos Industriais Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Vaga: Especialista em Projetos MecânicosHorário:07h00 às 16h48Local:Valinhos/SP – Trabalho presencialFormação:Ensino superior completo em Logística, Engenharia Mecânica, Gestão de Produção ou Administração (tecnólogo ou bacharelado).Desejável: cursos complementares ou especializações nas áreas correlatas.Certificações...

  • Vaga: Analista de P&D II

    Há 5 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Terceirização e Serviços Tempo inteiro R$1.575 - R$40.000 por ano

    Sobre a vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de P&D II com perfil farmacotécnico para atuar no desenvolvimento de medicamentos. Procuramos profissionais com experiência sólida em formulação farmacêutica, com capacidade técnica, proatividade e foco em inovação.Experiência exclusivamente com cosméticos não atende aos requisitos da...

  • Encarregado de Loja

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil REDE INTEGRADA DE LOJAS DE CONVENIENCIA E PROXIMIDADE S.A. Tempo inteiro R$2.083 - R$25.000 por ano

    Atividades principais:Abertura e Fechamento de Loja;Auxiliar na construção de estratégias de vendas;Validação do Controle de Estoque (Pré-Inventários);Verificar e conferir os produtos enviados ou devolvidos com Notas Fiscais e faturas;Realização de pedidos de mercadorias e produtos;Fazer a gestão da equipe;Checklist diário da equipe: crachá,...

  • Analista de compras

    Há 24 horas

    Valinhos, São Paulo, Brasil Daltez Distribuição De Alimentos Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    O Analista de Compras Especialista, é responsável por realizar análises de mercado, identificar fornecedores, negociar contratos e garantir o abastecimento de materiais e serviços necessários para a empresa. Este profissional atua de forma estratégica, buscando otimizar custos e prazos, além de garantir a qualidade dos produtos adquiridos.Realizar...

  • Coordenador Contábil Fiscal

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Executive Search - Divisão de Negócios do Grupo Expert Consultoria Tempo inteiro

    Requisitos:Superior em Ciências Contábeis completo.CRC ativo.Inglês Intermediário/Avançado.Experiência em gestão das áreas fiscal e contábil, demandas tributarias, participação em projetos, conduções de reuniões e atendimento a clientes.Vivência em Legislação tributária, ICMS, PIS, COFINS, IPI e Reforma Tributária.Conhecimento em sistemas...

  • Estágio de Marketing

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Programa de Estágio Terral Tempo inteiro R$15.000 - R$25.000 por ano

    Essa é a oportunidade para você que busca um ambiente propício ao desenvolvimento de pessoas, com valores fortes pautados na ética, no respeito e valorização das pessoas, com foco em resultados e que tem como premissa a meritocracia. Em um segmento muito dinâmico e que não para de crescer.Somos uma empresa jovem que busca pessoas comprometidas, com...

  • Especialista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    OverviewSomos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida.Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos...

  • Especialista De Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Ltda. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista de assuntos regulatórios

    1 semana atrás

    VALINHOS, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista de assuntos regulatórios

    Há 2 dias

    Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios - MedicamentosJunte-se a nós para se candidatar à vaga de Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos na Arese Pharma.Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos de mercado, orgulhosamente oferecendo o melhor tratamento para o paciente, com base em nossos pilares de Respeito pela prescrição médica,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos Junte-se a nós para se candidatar à vaga de Analista de Assuntos Regulatórios - Medicamentos na Arese Pharma . Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos de mercado, orgulhosamente oferecendo o melhor tratamento para o paciente, com base em nossos pilares de Respeito pela prescrição médica,...

  • Coordenador De Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Ltda. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida!Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    VALINHOS, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Analista de assuntos regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    VALINHOS, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Coordenador De Assuntos Regulatórios

    1 dia atrás

    Valinhos, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...