Coordenador De Assuntos Regulatórios

Há 2 dias


Valinhos, Brasil Arese Pharma Ltda. Tempo inteiro

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida
Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.
Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio.
Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós
Essa é uma oportunidade para atuar como COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS: Cumprir e fazer cumprir normas e procedimentos, seguindo as legislações vigentes, visando o atendimento das metas da empresa para o registro dos produtos e manutenção do portifólio; Promover a gestão de pessoas, acompanhando, desenvolvendo e orientando os colaboradores quanto às políticas da empresa, visando o desenvolvimento da equipe de trabalho.
Assegurar que checklists sejam elaborados, atualizados e cumpridos, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados às Autoridades Regulatórias Acompanhar e responder as inspeções/auditoria de cosméticos, alimentos, dispositivos médicos e medicamentos, seguindo as normativas vigentes com o objetivo esclarecer qualquer dúvida que porventura possa surgir das autoridades sanitárias.
Coordenar e orientar na elaboração de resposta aos ofícios, notificações, exigências, a serem enviadas para as Autoridades Sanitárias visando a apresentação de textos claros e coesos objetivando o parecer favorável dos processos, bem como esclarecimentos necessários.
Coordenar, suportar tecnicamente, avaliar e revisar as petições que serão submetidos a Vigilância Sanitária referente aos medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, seguindo cada regulamentação aplicável as diferentes classes de produtos, objetivando o parecer favorável da Autoridade Sanitária.
Dar suporte a Gerência da área ao orçamento anual, bem como o acompanhamento mensal das despesas, por meio de acompanhamentos via planilhas de controle e planejamento, com o objetivo do cumprimento das metas estabelecidas e controle de gastos.
Solicitar e acompanhar o recebimento de toda a documentação junto aos departamentos para Registro dos medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, bem como a documentação para Pós-registro destes produtos, de acordo com as normas vigentes, assegurando a análise crítica para submissão dos processos através de adequada orientação à equipe, objetivando o cumprimento dos prazos previamente estabelecidos; Acompanhar as discussões de regulamentações aplicáveis a área junto as entidades e ANVISA, através da participação das reuniões dos grupos de trabalho, com o objetivo de trazer para a empresa estas discussões, antes mesmo da vigência das normas.
Analisar e viabilizar novos projetos no que compete à parte regulatória (ANVISA), através da solicitação de reuniões junto a Autoridade Sanitária, objetivando a definição das necessidades para a viabilidade de determinado projeto.
Formação Ensino Superior completo em Farmácia, desejável pós-graduação em área correlata.
Conhecimento das Legislações Sanitárias Vigentes .
Vaga 100% presencial na cidade de Valinhos/SP.



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    A área de Assuntos Regulatórios está crescendo!!! Venha fazer parte desse time!!! **Responsabilidades e atribuições** - Revisar e elaborar documentação para submissão de registros e pós-registros de produtos sob sua responsabilidade; - Realizar análise de viabilidade regulatória dos projetos da empresa; - Realizar análises de inteligência...


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