Coordenador de Assuntos Regulatórios

Há 4 dias

Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida

Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver.

Estamos em constante crescimento e buscamos pessoas que tenham match com nossos valores e modelo de negócio. Constantemente estamos expandindo nossas frentes e precisamos cada vez mais de pessoas melhores que nós

Essa é uma oportunidade para atuar como COORDENADOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS:

  • Cumprir e fazer cumprir normas e procedimentos, seguindo as legislações vigentes, visando o atendimento das metas da empresa para o registro dos produtos e manutenção do portifólio;

  • Promover a gestão de pessoas, acompanhando, desenvolvendo e orientando os colaboradores quanto às políticas da empresa, visando o desenvolvimento da equipe de trabalho.

  • Assegurar que checklists sejam elaborados, atualizados e cumpridos, de modo garantir a correta realização de atividades referente aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados às Autoridades Regulatórias

  • Acompanhar e responder as inspeções/auditoria de cosméticos, alimentos, dispositivos médicos e medicamentos, seguindo as normativas vigentes com o objetivo esclarecer qualquer dúvida que porventura possa surgir das autoridades sanitárias.

  • Coordenar e orientar na elaboração de resposta aos ofícios, notificações, exigências, a serem enviadas para as Autoridades Sanitárias visando a apresentação de textos claros e coesos objetivando o parecer favorável dos processos, bem como esclarecimentos necessários.

  • Coordenar, suportar tecnicamente, avaliar e revisar as petições que serão submetidos a Vigilância Sanitária referente aos medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, seguindo cada regulamentação aplicável as diferentes classes de produtos, objetivando o parecer favorável da Autoridade Sanitária.

  • Dar suporte a Gerência da área ao orçamento anual, bem como o acompanhamento mensal das despesas, por meio de acompanhamentos via planilhas de controle e planejamento, com o objetivo do cumprimento das metas estabelecidas e controle de gastos.

  • Solicitar e acompanhar o recebimento de toda a documentação junto aos departamentos para Registro dos medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e alimentos, bem como a documentação para Pós-registro destes produtos, de acordo com as normas vigentes, assegurando a análise crítica para submissão dos processos através de adequada orientação à equipe, objetivando o cumprimento dos prazos previamente estabelecidos;

  • Acompanhar as discussões de regulamentações aplicáveis a área junto as entidades e ANVISA, através da participação das reuniões dos grupos de trabalho, com o objetivo de trazer para a empresa estas discussões, antes mesmo da vigência das normas.

  • Analisar e viabilizar novos projetos no que compete à parte regulatória (ANVISA), através da solicitação de reuniões junto a Autoridade Sanitária, objetivando a definição das necessidades para a viabilidade de determinado projeto.

Formação

Ensino Superior completo em Farmácia, desejável pós-graduação em área correlata.

Conhecimento das Legislações Sanitárias Vigentes .

Vaga 100% presencial na cidade de Valinhos/SP.

  • Coordenador de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro R$70.000 - R$120.000 por ano

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Kemin Tempo inteiro

    Overview:Under limited supervision, this position will be responsible for assisting the sales team in LATAM with all the regulatory and technical questions related to Kemin Health products. This position should be based in Brazil, in Sao Paulo preferably and will work jointly with the sales team and Kemin customers and distributors to open the regulatory...

  • Analista de Documentação Técnica

    Há 4 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-Nível:AnalistaCursos de:farmáciaEscolaridade:Pós graduação - farmácia - CompletoTipo de contrato:CLTJornada de trabalho:Segunda à quinta 07:00 - 17:00hrsSexta 07:00 - 11:00hrsBenefícios:Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação,...

  • Coordenador Desenvolvimento Farmacotécnico

    3 semanas atrás

    Valinhos, Estado de São Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    Inovadora e moderna no setor farmacêutico, o objetivo a ser conquistado condiz com o que propomos aos nossos clientes e parceiros: sempre olhar para frente. O motivo? A saúde de milhares de pessoas. Pioneirismo, Excelência e Tecnologia em nossas marcas de Sucesso. Com uma equipe de Pesquisa e Desenvolvimento altamente qualificada, somos capazes de...

  • Vaga: Analista de P&D II

    Há 6 dias

    Valinhos, São Paulo, Brasil Terceirização e Serviços Tempo inteiro R$1.575 - R$40.000 por ano

    Sobre a vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de P&D II com perfil farmacotécnico para atuar no desenvolvimento de medicamentos. Procuramos profissionais com experiência sólida em formulação farmacêutica, com capacidade técnica, proatividade e foco em inovação.Experiência exclusivamente com cosméticos não atende aos requisitos da...

  • Encarregado de Loja

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil REDE INTEGRADA DE LOJAS DE CONVENIENCIA E PROXIMIDADE S.A. Tempo inteiro R$2.083 - R$25.000 por ano

    Atividades principais:Abertura e Fechamento de Loja;Auxiliar na construção de estratégias de vendas;Validação do Controle de Estoque (Pré-Inventários);Verificar e conferir os produtos enviados ou devolvidos com Notas Fiscais e faturas;Realização de pedidos de mercadorias e produtos;Fazer a gestão da equipe;Checklist diário da equipe: crachá,...

  • Analista de Vendas

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Brasil Sul Corte Importadora de Ferramentas Ltda Tempo inteiro R$30.000 por ano

    Responsabilidades:Elaborar orçamentos dos produtos solicitados pelo cliente; identificar oportunidades de negócios e informar a superiores; monitorar sites de empresas para importar ordens de compra;Dar suporte ao Coordenador de Vendas e Gerente Comercial;Cadastrar e alterar clientes novos no sistema informatizado;Receber pedidos dos clientes e digitá-los...