Especialista em Conformidade e Processos Regulatórios

4 semanas atrás


São Paulo SP, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro

Função:

Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno

O Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno atuará como referência em questões técnicas-regulatórias, garantindo a conformidade com as normas e leis aplicáveis ao negócio.

Competências:

Abaixo estão algumas das competências necessárias para o cargo:

  • Elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios junto à ANVISA;
  • Monitoramento diário de publicações no Diário Oficial da União (DOU) e atualizações regulatórias relevantes;
  • Suporte técnico-regulatório às áreas internas da empresa e parceiros externos;
  • Acompanhamento de processos de certificação de produtos junto ao INMETRO, ANATEL e Organismos Certificadores (OCPs);
  • Realização do relatório de queixas técnicas e eventos adversos à autoridade competente;
  • Apoio na revisão e adequação de materiais técnicos, rótulos, bulas e embalagens conforme as exigências legais vigentes;
  • Interação com fornecedores nacionais e internacionais para obtenção de documentação regulatória necessária ao registro de produtos;
  • Apoio na manutenção dos arquivos regulatórios físicos e eletrônicos da empresa;
  • Participação na gestão de não conformidades, ações corretivas e preventivas relacionadas ao atendimento ao consumidor (SAC) e suporte técnico (TCS);
  • Promover interface com prestadores de serviços técnicos, aprovar serviços, elaborar relatórios técnicos e apoiar treinamentos para equipes internas;
  • Atuação em conformidade com as políticas internas de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança do Trabalho;

Vantagens:

Aqui estão algumas das vantagens que oferecemos:

  • Opportuniades de crescimento profissional e desenvolvimento de habilidades;
  • Trabalho em equipe diversa e multicultural;
  • Reconhecimento e valorização do desempenho individual e coletivo;
  • Flexibilidade de horário e remoto para alguns funcionários;aldem oportunidades de participar de projetos inovadores.

Outras informações:

A empresa é um lugar dinâmico e evolutivo onde as pessoas são incentivadas a crescer e aprender. Nossa cultura é baseada nos valores de integridade, respeito, transparência e colaboração.

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