Especialista em Conformidade e Processos Regulatórios

4 semanas atrás

São Paulo SP, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro

Função:

Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno

O Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno atuará como referência em questões técnicas-regulatórias, garantindo a conformidade com as normas e leis aplicáveis ao negócio.

Competências:

Abaixo estão algumas das competências necessárias para o cargo:

  • Elaboração, submissão e acompanhamento de processos regulatórios junto à ANVISA;
  • Monitoramento diário de publicações no Diário Oficial da União (DOU) e atualizações regulatórias relevantes;
  • Suporte técnico-regulatório às áreas internas da empresa e parceiros externos;
  • Acompanhamento de processos de certificação de produtos junto ao INMETRO, ANATEL e Organismos Certificadores (OCPs);
  • Realização do relatório de queixas técnicas e eventos adversos à autoridade competente;
  • Apoio na revisão e adequação de materiais técnicos, rótulos, bulas e embalagens conforme as exigências legais vigentes;
  • Interação com fornecedores nacionais e internacionais para obtenção de documentação regulatória necessária ao registro de produtos;
  • Apoio na manutenção dos arquivos regulatórios físicos e eletrônicos da empresa;
  • Participação na gestão de não conformidades, ações corretivas e preventivas relacionadas ao atendimento ao consumidor (SAC) e suporte técnico (TCS);
  • Promover interface com prestadores de serviços técnicos, aprovar serviços, elaborar relatórios técnicos e apoiar treinamentos para equipes internas;
  • Atuação em conformidade com as políticas internas de Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança do Trabalho;

Vantagens:

Aqui estão algumas das vantagens que oferecemos:

  • Opportuniades de crescimento profissional e desenvolvimento de habilidades;
  • Trabalho em equipe diversa e multicultural;
  • Reconhecimento e valorização do desempenho individual e coletivo;
  • Flexibilidade de horário e remoto para alguns funcionários;aldem oportunidades de participar de projetos inovadores.

Outras informações:

A empresa é um lugar dinâmico e evolutivo onde as pessoas são incentivadas a crescer e aprender. Nossa cultura é baseada nos valores de integridade, respeito, transparência e colaboração.

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  • Especialista de Conformidade Regulatória de Ativos

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Sabesp Tempo inteiro

    Estamos em busca de um especialista de conformidade regulatória de ativos para fazer parte do time responsável por assegurar a confiabilidade e aderência da imobilização (unitização) realizada pela companhia. Atuar de forma estratégica e proativa, mitigando riscos associados ao cumprimento dos regulamentos vigentes, com foco em garantir a...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at Solenis Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home Office Principais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...

  • Especialista de Regulatório e Portfólio

    Há 7 dias

    São Paulo, SP, Brasil Arion Otimizacao Em Energia Ltda Tempo inteiro

    Seja bem vindo ao nosso processo seletivo para área de Middle na Prime Energy de São Paulo. Estamos com uma vaga aberta para atender a demanda do time de Middle da Prime Energy. Você será responsável por decisões setoriais que impactam o Mercado Cativo e o Mercado Livre. Você será a pessoa que fará estudos regulatórios, implementar métricas e...

  • Especialista Regulatório

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro

    Candidato Ideal Nossa equipe está comprometida em transformar o ecossistema financeiro . Como especialista, você atuará como responsável pelos temas regulatórios. Desenvolver estratégias para manter a conformidade com as leis e regulamentações financeiras; Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de negócios para entender as necessidades e...

  • Especialista Conformidade Regulatoria Sr

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos....

  • Gerente de Conformidade Regulatória

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil V.tal | o futuro passa por aqui Tempo inteiro

    Responsável por garantir a conformidade operacional da empresa com as normativas regulatórias, assegurando que as atividades de instalação, manutenção e prestação de serviços sigam as diretrizes da ANATEL e demais órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Coordenar a implementação e adequação dos processos operacionais às...

  • Especialista Regulatório

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil eureciclo Tempo inteiro

    **Descrição** **Vaga**:Especialista em Compliance** **Empresa**:New Hope Ecotech (criadora do selo eu**reciclo**) **Área da Empresa**: Tecnologia e Sustentabilidade **Local de Trabalho**:Inovabra Habitat - São Paulo, SP (ao lado da estação Paulista de metrô) **Modelo de Trabalho**:Híbrido (a ser combinado com a equipe) **Regime de...

  • Especialista em Conformidade

    4 semanas atrás

    Campinas, SP, Brasil beBeeCompliance Tempo inteiro

    Missão O objetivo é garantir a conformidade das atividades com as leis, regulamentos e políticas internas. Esses especialistas em Compliance deverão implementar e monitorar programas de conformidade, identificar riscos e desenvolver estratégias para mitigá-los. Autorizam-se a auxiliar na investigação dessas questões. Devem ter capacitação...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    OverviewA Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...

  • Especialista Regulatório em Genéricos Globais

    4 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro

    Descubra sua carreira em regulação farmacêutica com uma empresa líder de genéricos globais! Vaga: Especialista Regulatório Estamos procurando um especialista experiente para atuar em registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos. Suas atividades incluirão: Avaliação e submissão de documentos para registro; Resposta a exigências...