Especialista Conformidade Regulatoria Sr

Há 3 dias


Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo (a) em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nossa próxima inovação.

**PRINCIPAIS ATIVIDADES**:

- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para novas legislações;
- Garante a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;
- Alterações/Inclusões pós registro - avaliar impacto técnico regulatório, preparar e revisar a documentação de submissão alta complexidade;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança, no que se refere aos requisitos técnicos das legislações vigente;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança e propor soluções para situações regulatórias de maior complexidade de forma autônoma e pró ativa, sendo capaz de conectar conceitos diversos e impactos para a área regulatória;
- Realizar de forma autônoma, todas as atividades regulatórias relacionadas as petições de registro, exercendo influência sobre os times;
- Atuar como focal point, frente aos times globais, locais e externos como Anvisa e entidades de classe, através de participação de reuniões da Anvisa;
- Revisão de documentação técnica do sistema de gerenciamento de documentos visando o Compliance regulatório - alta complexidade;
- Documenta, organiza e realiza a as mudanças nos procedimentos do departamento de alta complexidade;
- Elaboração e revisão de documentos técnicos para o registro de novos produtos, renovação de produtos e HMP;
- Atender exigências legais, preparando e providenciando a documentação necessária, acompanhando as etapas que envolvem o processo até a sua regularização (alta complexidade);
- Garantir robustez na resposta das exigências legais;
- Responsável por revisar a documentação de produtos locais e de exportação;
- Dar suporte à equipe durante a inspeções e fiscalização de orgãos regulatórios;
- Responsável pela criação de licenças e inclusão de dados regulatórios no sistema SAP.

**Qualifications**
PRÉ REQUISITOS**
- Superior completo na área da saúde;
- Domínio e experiência em legislações da indústria farmacêutica.
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação da área regulatória;
- Desejável Conhecimento Sistema SAP;
- Inglês intermediário;
**Primary Location**
Brazil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154
**Organization**
Janssen Cilag Farmaceutica Ltda. (7585)
**Job Function**
Regulatory Affairs
**Requisition ID**
2206038767W



  • Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP **Atividades Principais**: - Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes; - Responsável técnico por todos os...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Sabesp Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Estamos em busca de um especialista de conformidade regulatória de ativos para fazer parte do time responsável por assegurar a confiabilidade e aderência da imobilização (unitização) realizada pela companhia. Atuar de forma estratégica e proativa, mitigando riscos associados ao cumprimento dos regulamentos vigentes, com foco em garantir a...


  • SAO PAULO, Brasil Captativa Tempo inteiro

    Contratação CLT Captativa para atuação em indústria farmacêutica multinacional, localizada na zona sul de São Paulo. Atividades: Preparar, revisar e submeter dossiês regulatórios de alta qualidade para registro de produtos, extensões de linha, pós-registros e atualizações de bulas e rotulagem; Coordenar tarefas administrativas que facilitem a...


  • São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at Solenis Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home Office Principais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...

  • Analista de conformidade

    3 semanas atrás


    SAO PAULO, Brasil BRILLIANT GAMING LTDA Tempo inteiro

    Descrição Junte-se à nossa vibrante equipe como Analista de Conformidade no emocionante mundo da Bet! Nesta função, você desempenhará um papel crucial para garantir que nossas operações atendam a todos os requisitos regulamentares e legais, permitindo que nossos hóspedes desfrutem de uma experiência de jogo segura e justa. Você estará imerso em...


  • SAO PAULO, Brasil TIC Trens Tempo inteiro

    Ensino Superior completo no curso de Direito, com aprovação no exame da Ordem dos Advogados do Brasil. Desejável: Especialização em Direito Regulatório, Direito Administrativo, Direito Público ou áreas correlatas. Desejável: Inglês intermediário. Necessário conhecimento e experiência em projetos públicos de infraestrutura, incluindo concessão...

  • Especialista em Conformidade

    4 semanas atrás


    São Paulo, Brasil beBeeConformidade Tempo inteiro

    Sobre a Vaga Teleperformance é uma empresa global que oferece serviços de BPO em mais de 100 países e possui aproximadamente 500 mil colaboradores. Nossa missão é transformar a experiência do cliente por meio de soluções tecnológicas integradas ao toque humano. No Brasil desde 1998, contamos com mais de 28 mil colaboradores e atuamos com foco na...


  • Sao Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas. Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer...


  • São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiro

    A Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...


  • São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Sr role at Takeda By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I...