Especialista Conformidade Regulatoria Sr

2 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo (a) em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nossa próxima inovação.

**PRINCIPAIS ATIVIDADES**:

- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para novas legislações;
- Garante a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;
- Alterações/Inclusões pós registro - avaliar impacto técnico regulatório, preparar e revisar a documentação de submissão alta complexidade;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança, no que se refere aos requisitos técnicos das legislações vigente;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança e propor soluções para situações regulatórias de maior complexidade de forma autônoma e pró ativa, sendo capaz de conectar conceitos diversos e impactos para a área regulatória;
- Realizar de forma autônoma, todas as atividades regulatórias relacionadas as petições de registro, exercendo influência sobre os times;
- Atuar como focal point, frente aos times globais, locais e externos como Anvisa e entidades de classe, através de participação de reuniões da Anvisa;
- Revisão de documentação técnica do sistema de gerenciamento de documentos visando o Compliance regulatório - alta complexidade;
- Documenta, organiza e realiza a as mudanças nos procedimentos do departamento de alta complexidade;
- Elaboração e revisão de documentos técnicos para o registro de novos produtos, renovação de produtos e HMP;
- Atender exigências legais, preparando e providenciando a documentação necessária, acompanhando as etapas que envolvem o processo até a sua regularização (alta complexidade);
- Garantir robustez na resposta das exigências legais;
- Responsável por revisar a documentação de produtos locais e de exportação;
- Dar suporte à equipe durante a inspeções e fiscalização de orgãos regulatórios;
- Responsável pela criação de licenças e inclusão de dados regulatórios no sistema SAP.

**Qualifications**
PRÉ REQUISITOS**
- Superior completo na área da saúde;
- Domínio e experiência em legislações da indústria farmacêutica.
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação da área regulatória;
- Desejável Conhecimento Sistema SAP;
- Inglês intermediário;
**Primary Location**
Brazil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154
**Organization**
Janssen Cilag Farmaceutica Ltda. (7585)
**Job Function**
Regulatory Affairs
**Requisition ID**
2206038767W

  • Especialista Regulatorio Sr

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Givaudan Tempo inteiro

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions that help people look and feel good. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000...

  • Especialista Regulatorio Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Givaudan Tempo inteiro

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions that help people look and feel good. There's much to learn and many to learn from, with more than 16,000...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeConformidade Tempo inteiro R$60.000 - R$100.000

    \ Buscamos um profissional competente para atuar na área de conformidade e regulação. \\ O Analista de Conformidade fará parte da equipe responsável por sustentar e evoluir os processos de conformidade regulatória, controles internos e prevenção à lavagem de dinheiro (PLD). \\ Algumas das principais responsabilidades incluem: \\li Monitorar e...

  • Especialista Conformidade Regulatoria Sr

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos....

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    2 semanas atrás

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, São Paulo, Brazil beBeeconformidade Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000

    Descrição da VagaO Analista de Compliance Pleno será responsável pela garantia da conformidade regulatória da nossa operação como SCD e SCFI, atuando em diversas atividades para assegurar que todas as ações estejam alinhadas às normas do Banco Central (Bacen) e demais reguladores.RequisitosCompreender e aplicar os procedimentos e políticas de...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeCompliance Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000

    Buscamos Profissional para Desenvolver a Competência de ComplianceO papel do profissional responsável pela garantia da conformidade regulatória é fundamental na nossa operação. Ele deve atuar em paralelo com as normas do Banco Central e demais reguladores, garantindo que todas as ações estejam alinhadas às exigências.Habilidades e Qualificações...

  • Especialista de Conformidade Regulatória de Ativos

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Sabesp Tempo inteiro

    Estamos em busca de um especialista de conformidade regulatória de ativos para fazer parte do time responsável por assegurar a confiabilidade e aderência da imobilização (unitização) realizada pela companhia. Atuar de forma estratégica e proativa, mitigando riscos associados ao cumprimento dos regulamentos vigentes, com foco em garantir a...

  • Especialista de Conformidade Regulatória de Ativos

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sabesp Tempo inteiro

    Estamos em busca de um especialista de conformidade regulatória de ativos para fazer parte do time responsável por assegurar a confiabilidade e aderência da imobilização (unitização) realizada pela companhia. Atuar de forma estratégica e proativa, mitigando riscos associados ao cumprimento dos regulamentos vigentes, com foco em garantir a...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil 3Shape Tempo inteiro

    O Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar e garantir a conformidade com as regulamentações e políticas governamentais aplicáveis ao nosso setor de atuação. Atuar como pessoa responsável técnica conforme exigido pela autoridade competente. Acompanhar as mudanças nas regulamentações governamentais relevantes ao setor...

  • Analista Sr De Riscos Regulatorio E Capital

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil D&K Contabilidade Tempo inteiro

    Analista SR de Riscos Regulatorio e Capital Analista SR de Riscos Regulatorio e Capital Estamos representando o WOORI