Especialista Conformidade Regulatoria Sr

1 semana atrás

Sao Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo (a) em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nossa próxima inovação.

**PRINCIPAIS ATIVIDADES**:

- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para novas legislações;
- Garante a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;
- Alterações/Inclusões pós registro - avaliar impacto técnico regulatório, preparar e revisar a documentação de submissão alta complexidade;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança, no que se refere aos requisitos técnicos das legislações vigente;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança e propor soluções para situações regulatórias de maior complexidade de forma autônoma e pró ativa, sendo capaz de conectar conceitos diversos e impactos para a área regulatória;
- Realizar de forma autônoma, todas as atividades regulatórias relacionadas as petições de registro, exercendo influência sobre os times;
- Atuar como focal point, frente aos times globais, locais e externos como Anvisa e entidades de classe, através de participação de reuniões da Anvisa;
- Revisão de documentação técnica do sistema de gerenciamento de documentos visando o Compliance regulatório - alta complexidade;
- Documenta, organiza e realiza a as mudanças nos procedimentos do departamento de alta complexidade;
- Elaboração e revisão de documentos técnicos para o registro de novos produtos, renovação de produtos e HMP;
- Atender exigências legais, preparando e providenciando a documentação necessária, acompanhando as etapas que envolvem o processo até a sua regularização (alta complexidade);
- Garantir robustez na resposta das exigências legais;
- Responsável por revisar a documentação de produtos locais e de exportação;
- Dar suporte à equipe durante a inspeções e fiscalização de orgãos regulatórios;
- Responsável pela criação de licenças e inclusão de dados regulatórios no sistema SAP.

**Qualifications**
PRÉ REQUISITOS**
- Superior completo na área da saúde;
- Domínio e experiência em legislações da indústria farmacêutica.
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação da área regulatória;
- Desejável Conhecimento Sistema SAP;
- Inglês intermediário;
**Primary Location**
Brazil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154
**Organization**
Janssen Cilag Farmaceutica Ltda. (7585)
**Job Function**
Regulatory Affairs
**Requisition ID**
2206038767W

  • Especialista Regulatorio Sr

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Givaudan Tempo inteiro

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions that help people look and feel good. There’s much to learn and many to learn from, with more than 16,000...

  • Especialista de Conformidade Regulatória de Ativos

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil Sabesp Tempo inteiro

    Estamos em busca de um especialista de conformidade regulatória de ativos para fazer parte do time responsável por assegurar a confiabilidade e aderência da imobilização (unitização) realizada pela companhia. Atuar de forma estratégica e proativa, mitigando riscos associados ao cumprimento dos regulamentos vigentes, com foco em garantir a...

  • Especialista em Conformidade e Processos Regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro

    Função: Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno O Analista de Assuntos Regulatórios e Qualidade Pleno atuará como referência em questões técnicas-regulatórias, garantindo a conformidade com as normas e leis aplicáveis ao negócio. Competências: Abaixo estão algumas das competências necessárias para o cargo: Elaboração,...

  • Especialista Regulatório

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil beBeeEspecialista Tempo inteiro

    Candidato Ideal Nossa equipe está comprometida em transformar o ecossistema financeiro . Como especialista, você atuará como responsável pelos temas regulatórios. Desenvolver estratégias para manter a conformidade com as leis e regulamentações financeiras; Trabalhar em estreita colaboração com a equipe de negócios para entender as necessidades e...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP**Atividades Principais**:- Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes;- Responsável técnico por todos os produtos...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil DSM Tempo inteiro

    **Traga sua paixão. Construir o futuro.****Especialista de Assuntos Regulatórios****O Desafio**Como Especialista de Assuntos Regulatórios você será responsável por suporte no processo de registro, notificação e renovação de produtos, em conformidade com a legislação vigente. Preparar, analisar e renovar a documentação pertinente para...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at Solenis Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home Office Principais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil HAYS Tempo inteiro

    Especialista de Assuntos RegulatóriosIndústria química multinacional busca Especialista em Assuntos Regulatórios.**Localidade: Interior de São Paulo****Requisitos**:- Experiência na área de Assuntos Regulatórios, em indústria química com escopo Latam;- Ter atuado com GHS (Global Harmonization System) e elaboração de FISPQs (Ficha de Informação...

  • Gerente de Conformidade Regulatória

    Há 3 dias

    São Paulo, Brasil V.tal | o futuro passa por aqui Tempo inteiro

    Responsável por garantir a conformidade operacional da empresa com as normativas regulatórias, assegurando que as atividades de instalação, manutenção e prestação de serviços sigam as diretrizes da ANATEL e demais órgãos reguladores. **Responsabilidades e atribuições** - Coordenar a implementação e adequação dos processos operacionais às...

  • Especialista em Conformidade

    Há 7 dias

    São Paulo, Brasil beBeeConformidade Tempo inteiro

    Sobre a Vaga Teleperformance é uma empresa global que oferece serviços de BPO em mais de 100 países e possui aproximadamente 500 mil colaboradores. Nossa missão é transformar a experiência do cliente por meio de soluções tecnológicas integradas ao toque humano. No Brasil desde 1998, contamos com mais de 28 mil colaboradores e atuamos com foco na...