Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 21 horas

Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP

**Atividades Principais**:

- Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes;
- Responsável técnico por todos os produtos da empresa;
- Preparação e submissão de documentos para ANVISA, INMETRO, ANATEL e outras agências;
- Monitoramento e adaptação a mudanças nas regulamentações nacionais e internacionais;
- Desenvolvimento de relações estratégicas com entidades reguladoras e governamentais;
- Ponto focal para auditorias e inspeções, assegurando conformidade regulatória;
- Gerenciamento de registros e renovações, garantindo a validade contínua das licenças e certificações;
- Interpretação de regulamentações e diretrizes para submissões e aprovações de produtos;
- Implementação de processos para garantir conformidade com ANVISA, INMETRO, ANATEL e outras agências;
- Ponto principal de contato com autoridades reguladoras para questões de importação;
- Revisão minuciosa de informações e documentos técnicos, assegurando precisão e conformidade;
- Facilitando a obtenção de documentação técnica e certificações necessárias;
- Preparação e submissão de dossiês para regularização sanitária de dispositivos médicos e cosméticos;
- Acompanhamento de processos e cumprimento das exigências regulatórias;
- Monitoramento de publicações e atualizações normativas, com análises de impacto;
- Elaboração e submissão de processos de atualização ou alteração pós-registro;
- Garantia de conformidade regulatória de instruções de uso e rotulagens;
- Garantia de documentação necessária para solicitações de licenças de importação;
- Manutenção de arquivos organizados e atualizados da documentação técnica sanitária;
- Recomendação de ações sobre alterações de produtos e processos de fabricação;
- Fornecimento de relatórios especializados e colaboração no desenvolvimento de estratégias regulatórias.

**Requisitos Mínimos**:
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins;
Experiência substancial em posições relacionadas à regulamentação;
Conhecimento aprofundado das regulamentações de importação e requisitos da ANVISA, INMETRO e outras agências reguladoras;
Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita;
Capacidade de análise crítica e atenção aos detalhes;
Proatividade e capacidade de trabalhar de forma independente;
Fluência em inglês é essencial, e outros idiomas são um diferencial.

**Horário**: Segunda a sexta das 09h às 18h.

**Salário**: R$ 7.500,00 a R$ 8.000,00 + Plano de saúde.

Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT

Pagamento: R$7.500,00 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira
- Turno de 8 horas

Tipos de pagamento adicional:

- 13º salário

Pergunta(s) de seleção:

- Possui ensino superior em qual área?

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at Solenis Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home Office Principais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    OverviewA Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    Overview A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP**Atividades Principais**:- Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes;- Responsável técnico por todos os produtos...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil ICL Group Tempo inteiro

    **Especialista de Assuntos Regulatórios** - Administrar as normas regulatórias relativas à fabricação, armazenamento, distribuição, transporte e comercialização de produtos para alimentícios, fertilizantes, e demais produtos da ICL Brasil. - Conhecimento em legislação da Vigilância Sanitária e MAPA para alimentos, alimentação animal,...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios I

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro

    **SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA*******Responsabilidades e atribuições**Você será responsável pela preparação dos pacotes de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Gerente Junior em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Captativa Tempo inteiro

    Atuação nas atividades regulatórias para o time internacional de Assuntos Regulatórios, conforme demanda dos países, com foco em América Latina: Atuação com o time internacional de Assuntos Regulatórios, definição de estratégia e planos de ação. - Submission and maintenance of marketing authorization - Ensuring compliance with Marketing...