Especialista de Assuntos Regulatórios

Há 3 dias

Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP

**Atividades Principais**:

- Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes;
- Responsável técnico por todos os produtos da empresa;
- Preparação e submissão de documentos para ANVISA, INMETRO, ANATEL e outras agências;
- Monitoramento e adaptação a mudanças nas regulamentações nacionais e internacionais;
- Desenvolvimento de relações estratégicas com entidades reguladoras e governamentais;
- Ponto focal para auditorias e inspeções, assegurando conformidade regulatória;
- Gerenciamento de registros e renovações, garantindo a validade contínua das licenças e certificações;
- Interpretação de regulamentações e diretrizes para submissões e aprovações de produtos;
- Implementação de processos para garantir conformidade com ANVISA, INMETRO, ANATEL e outras agências;
- Ponto principal de contato com autoridades reguladoras para questões de importação;
- Revisão minuciosa de informações e documentos técnicos, assegurando precisão e conformidade;
- Facilitando a obtenção de documentação técnica e certificações necessárias;
- Preparação e submissão de dossiês para regularização sanitária de dispositivos médicos e cosméticos;
- Acompanhamento de processos e cumprimento das exigências regulatórias;
- Monitoramento de publicações e atualizações normativas, com análises de impacto;
- Elaboração e submissão de processos de atualização ou alteração pós-registro;
- Garantia de conformidade regulatória de instruções de uso e rotulagens;
- Garantia de documentação necessária para solicitações de licenças de importação;
- Manutenção de arquivos organizados e atualizados da documentação técnica sanitária;
- Recomendação de ações sobre alterações de produtos e processos de fabricação;
- Fornecimento de relatórios especializados e colaboração no desenvolvimento de estratégias regulatórias.

**Requisitos Mínimos**:
Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins;
Experiência substancial em posições relacionadas à regulamentação;
Conhecimento aprofundado das regulamentações de importação e requisitos da ANVISA, INMETRO e outras agências reguladoras;
Excelentes habilidades de comunicação verbal e escrita;
Capacidade de análise crítica e atenção aos detalhes;
Proatividade e capacidade de trabalhar de forma independente;
Fluência em inglês é essencial, e outros idiomas são um diferencial.

**Horário**: Segunda a sexta das 09h às 18h.

**Salário**: R$ 7.500,00 a R$ 8.000,00 + Plano de saúde.

Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT

Pagamento: R$7.500,00 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira
- Turno de 8 horas

Tipos de pagamento adicional:

- 13º salário

Pergunta(s) de seleção:

- Possui ensino superior em qual área?

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil ICL Group Tempo inteiro

    **Especialista de Assuntos Regulatórios** - Administrar as normas regulatórias relativas à fabricação, armazenamento, distribuição, transporte e comercialização de produtos para alimentícios, fertilizantes, e demais produtos da ICL Brasil. - Conhecimento em legislação da Vigilância Sanitária e MAPA para alimentos, alimentação animal,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Sao Paulo, Brasil Colgate-Palmolive Tempo inteiro

    Assistência de deslocamento não oferecida 154628 - Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil **Esta posição ajudará a manter a conformidade do produto durante todo o ciclo de vida, para qualquer categoria de produtos, para o território brasileiro, e a entregar os principais dossiês para LATAM, principalmente para Cosméticos e Produtos de Limpeza...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil MCassab Institucional Tempo inteiro

    A área da Qualidade e Assuntos Regulatórios do Grupo MCassab é responsável por garantir o atendimento das obrigatoriedades legais em toda cadeia de distribuição, coordenar a integração dos Sistemas de Gestão da Qualidade e aspectos legais dos nossos produtos e serviços. De maneira integrada, garantimos que a empresa busque continuamente a melhoria...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, SP, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    **Gerente de Assuntos Regulatórios** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios altamente qualificado para desenvolver estratégias e gerenciar atividades necessárias para a submissão, obtenção e manutenção de registro de medicamentos e produtos biológicos. Esta posição exige habilidades de liderança, comunicação e...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiro

    Experiência na área de Regulatory Affairs na Indústria de Alimentos e Bebidas; - Inglês avançado/fluente. **Sobre nosso cliente**: A Diageo é uma fabricante de bebidas, com sede em Londres, Reino Unido. Fundada em 1997, é a maior fabricante de bebidas destiladas do mundo, comercializando seus produtos para 180 países e com representações em 80...

  • Especialista em Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil Passarini Group Tempo inteiro

    **Sobre a Vaga** Voe mais alto com a **Passarini Group! **Por isso, buscamos profissionais iguais a nós, que tenham muita vontade de se desenvolver em um ambiente dinâmico e que oferece muitas oportunidades. **Valorizamos** - Empatia; - Relacionamento interpessoal; - Foco; - Dinamismo; - Comprometimento; - Proatividade; - Excelência no...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Talenses Tempo inteiro

    **Descrição Empresa de grande porte em franco crescimento busca um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios para liderar a área, ser o ponto focal com a ANVISA, assim como atender customer service. Este(a) profissional terá base em São Paulo, mas um escopo nacional. **Requisitos**: - Formação acadêmica em Farmácia; - Inglês Fluente. - Disponibilidade...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Nestle Tempo inteiro

    Somos uma empresa diversa, inclusiva, com pensamentos múltiplos e ideias inovadoras, que investe na Transformação Digital e preza pela inovação, tanto em nossos produtos quanto em nosso método de trabalho. Uma empresa que tem como valor o respeito e que se preocupa com o bem estar de nossos colaboradores. **Se faz bem, a gente faz! **Localização**:...

  • Estágio em Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil REDE CIDADÃ Tempo inteiro

    Estágio em Assuntos Regulatórios **Requisitos**: Estar Cursando: Engenharia Civil, Engenharia Ambiental. Tipo de vaga: Meio período Horas de meio período: 30 por semana Salário: a partir de R$1.579,00 por mês **Benefícios**: - Seguro de vida - Vale-transporte Horário de trabalho: - De segunda à sexta-feira