Especialista de Assuntos Regulatórios I

4 semanas atrás

Sao Paulo, Brasil Helena Soluções Globais para RH Tempo inteiro
**SOMOS LÍDERES NA FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DESCARTÁVEIS USADOS EM PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS, DIAGNÓSTICOS E TERAPÊUTICOS, PARTICULARMENTE EM CARDIOLOGIA, RADIOLOGIA, ONCOLOGIA, CUIDADOS INTENSIVOS E ENDOSCOPIA**
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**Responsabilidades e atribuições**
Você será responsável pela preparação dos pacotes de documentação brasileira para aplicações regulatórias, mantendo e atualizando arquivos regulatórios, bancos de dados e aplicativos, e suportará também os distribuidores do Cone Sul
- Preparando e enviando solicitações regulatórias às autoridades de saúde local e submissões regulamentares, incluindo Notificações e Registros
- Agendando e atendendo às consultas da Vigilância Sanitária, incluindo apresentação de solicitações, recepção de documentos emitidos e processos de consulta
- Priorizando e planejando o registro de produtos de acordo com a equipe de Gestão de RA e equipe Comercial, seguindo os procedimentos de submissão e em conformidade com as regulamentações locais
- Apoiando as partes interessadas, fornecendo pontualmente documentos regulatórios precisos e atualizando arquivos regulatórios, bancos de dados e aplicativos utilizados na área para controle e manutenção de processos regulatórios
- Executando atividades administrativas relacionadas aos fornecedores de Assuntos Regulatórios, interagindo, conforme orientação, com diversos níveis de gestão, agências externas e empresas
- Participando de equipes de tarefas do projeto e desempenhando outras funções e tarefas relacionadas, conforme necessário
**Requisitos e qualificações**
- Superior completo em uma área técnica, como as disciplinas de biologia, física, engenharia ou ciência de materiais
- Domínio do pacote MS-Office, ênfase em Excel
- Inglês Avançado (Mandatório)
- Espanhol (Desejável)
**Informações adicionais**
**Oferecemos**:
- Bônus anual
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Seguro de vida
- Previdência privada
- Convênio com Academia
- Vale refeição
- Vale transporte ou estacionamento no local de trabalho

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil DSM Tempo inteiro

    **Traga sua paixão. Construir o futuro.****Especialista de Assuntos Regulatórios****O Desafio**Como Especialista de Assuntos Regulatórios você será responsável por suporte no processo de registro, notificação e renovação de produtos, em conformidade com a legislação vigente. Preparar, analisar e renovar a documentação pertinente para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 7 dias

    Greater São Paulo Area, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Somos aVisanco, umaconsultoria especializada em assuntos regulatóriosque atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de formulações, estruturação de dossiês para autorizações de funcionamento de empresas, pesquisa...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at Solenis Posição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home Office Principais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Medicamentos São Paulo - SP 1 posição Não informado Somos a Visanco , uma consultoria especializada em assuntos regulatórios que atua na regularização de empresas e produtos sujeitos ao controle sanitário, realizando atividades como análise de viabilidade de novos produtos e ingredientes, adequação de...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    OverviewA Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    Overview A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O(a) profissional será responsável por garantir a conformidade...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 horas

    Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP **Atividades Principais**: - Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes; - Responsável técnico por todos os...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Matriz RH Tempo inteiro

    Oportunidade de emprego para Especialista de Assuntos Regulatórios em uma empresa no ramo de equipamentos médicos, localizada no bairro Cidade Monções na cidade de São Paulo - SP**Atividades Principais**:- Criação e implementação de estratégias para novos produtos e manutenção de produtos existentes;- Responsável técnico por todos os produtos...

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Sao Paulo, Brasil ICL Group Tempo inteiro

    **Especialista de Assuntos Regulatórios** - Administrar as normas regulatórias relativas à fabricação, armazenamento, distribuição, transporte e comercialização de produtos para alimentícios, fertilizantes, e demais produtos da ICL Brasil. - Conhecimento em legislação da Vigilância Sanitária e MAPA para alimentos, alimentação animal,...

  • Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Takeda Tempo inteiro

    By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge....