Pessoa analista de validacão sênior

1 semana atrás


BARUERI, Brasil Brainfarma Tempo inteiro

Ensino Superior completo, Pós-Graduação será um diferencial. Experiência na elaboração, revisão e execução de documentos de validação de sistemas computadorizados (Plano de Validação, Análises de Risco, Protocolos FAT/SAT, QI, QO, QD, Relatórios, URS/ERU, Especificações Funcionais e Matriz de Rastreabilidade). Conhecimento das normas RDC 658/2022, IN 138/2022, IN 134/2022, Guia 33/2020 (Anvisa), GAMP5 (ISPE), 21 CFR Part 11 e Eudralex Vol.4 Annex 11. Desejável experiência em validação de sistemas analíticos, produtivos e de utilidades, além de ERP SAP e sistemas supervisórios. Conhecimento em BPD, BPF e BPL. Domínio do Microsoft Office 365. Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita). Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Barueri / SP. Fará a elaboração e revisão de documentos de validação que fazem parte do ciclo de vida de um sistema computadorizado (planos, protocolos, relatórios, análises de risco, ERU/URS e revisões periódicas). Acompanhará terceiros durante a execução de validações contratadas, com participação ativa nos projetos. Dará apoio aos analistas do time na realização das validações. Executará testes de validação de sistemas, de forma presencial ou remota, conforme o projeto.



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