Pessoa analista de validacão sênior

2 semanas atrás


Barueri, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Ensino Superior completo, Pós-Graduação será um diferencial.Experiência na elaboração, revisão e execução de documentos de validação de sistemas computadorizados (Plano de Validação, Análises de Risco, Protocolos FAT/SAT, QI, QO, QD, Relatórios, URS/ERU, Especificações Funcionais e Matriz de Rastreabilidade).Conhecimento das normas RDC 658/2022, IN 138/2022, IN 134/2022, Guia 33/2020 (Anvisa), GAMP5 (ISPE), 21 CFR Part 11 e Eudralex Vol.4 Annex 11.Desejável experiência em validação de sistemas analíticos, produtivos e de utilidades, além de ERP SAP e sistemas supervisórios.Conhecimento em BPD, BPF e BPL.Domínio do Microsoft Office 365.Inglês intermediário/avançado (leitura e escrita).Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Barueri / SP.Fará a elaboração e revisão de documentos de validação que fazem parte do ciclo de vida de um sistema computadorizado (planos, protocolos, relatórios, análises de risco, ERU/URS e revisões periódicas). Acompanhará terceiros durante a execução de validações contratadas, com participação ativa nos projetos. Dará apoio aos analistas do time na realização das validações.Executará testes de validação de sistemas, de forma presencial ou remota, conforme o projeto.



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