Analista de Assuntos Regulatórios

2 semanas atrás

São Paulo, Brasil PharmEng Nordic ApS Tempo inteiro

A PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os desafios de nossas indústrias. Temos orgulho de nossa dedicação à qualidade, segurança e excelência em tudo o que fazemos. À medida que continuamos a crescer, estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios altamente qualificado e motivado para se juntar à nossa equipe.

Título da Posição: Analista de Assuntos Regulatórios

Localização: São Paulo

Tipo de Contratação: Full-Time / Contrato PJ

Principais Responsabilidades:

Este cargo tem como missão principal suportar atividades de assuntos regulatórios relacionadas ao projeto de transferência de tecnologia de produto biológico.

  • Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, acompanhando atividades de pós registros e renovação de registro e de Certificação de Boas Práticas de Fabricação;
  • Executar as atividades regulatórias pós registro de medicamento, biológicos, incluindo Histórico de Mudança de Produto, Parecer de Análise Técnica da Empresa, etc., bem como atividades relacionadas a certificação de boas práticas de fabricação, conforme prazos legais e internos, visando a manutenção do produto registrado;
  • Auxiliar nas petições da área;
  • Ser responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica;
  • Ser responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes;
  • Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos;
  • Ser responsável pela elaboração de processo de certificação de boas práticas de fabricação.

Conhecimentos Específicos & Habilidades:

  • Ensino superior completo na área de farmácia e inglês nível avançado;
  • Ter comunicação interpessoal, proatividade e organização;
  • Multitarefas, senso de urgência, priorizar e cumprir os prazos em tempo hábil;
  • Capacidade de trabalhar em equipe em um ambiente de mudanças rápida;
  • Inglês nível avançado: Comunica-se em idioma inglês e/ou espanhol, de forma verbal ou escrita;
  • Domínio em Pacote Office;
  • Conhecimento da regulamentação sanitária brasileira.

Junte-se a nós: Se você é uma pessoa dedicada e altamente motivada, com paixão por garantir os mais altos padrões na Indústria Farmacêutica, nós o encorajamos a se candidatar. A PharmEng oferece um ambiente de trabalho dinâmico e inclusivo, remuneração competitiva e oportunidades de crescimento profissional.

A PharmEng é uma empregadora de oportunidades iguais e aceita candidatos de todas as origens para se candidatarem.

Obrigado por sua consideração e inscrição Revisamos todos os currículos e envios, no entanto, devido ao grande volume de solicitações que recebemos, apenas os candidatos aprovados serão contatados.

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  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    4 semanas atrás

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  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Região Geográfica Intermediária de São Paulo, Brasil PharmEng Technology Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios role at PharmEng Technology About The Job Analista De Assuntos RegulatóriosA PharmEng é uma empresa líder em consultoria farmacêutica e biofarmacêutica, comprometida em fornecer soluções inovadoras para os...

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    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

    Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas. Estamos em busca de Analista de Assuntos Regulatórios com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua...

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    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Grhats Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    GRH Group está com oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios para conceituada indústria em São Paulo/SP.**Requisitos**:- Experiência com Legislação Regulatória de Agro Negócios ou Químico;- Experiência com atuação de Regulamentação de Defensores Agrícolas de produtos;- Ensino Superior Completo em Agronomia, Química ou correlatas;-...

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    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Exeltis Brasil Tempo inteiro

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    Há 5 dias

    São Paulo, Brasil Support Farma Tempo inteiro

    Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde o registro inicial até a renovação e pós registros. Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão. Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para...

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    2 semanas atrás

    São Caetano do Sul, Brasil Vaganet Tempo inteiro

    ;Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de QualidadeVocê é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior?Então, essa oportunidade é para você

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    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades: Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; Realizar as avaliações de impacto de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    4 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    A Gi Group em parceria com empresa do segmento de diagnóstico in vitro, contrata: Analista de Assuntos Regulatórios Pleno Responsabilidades: - Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos; - Realizar as avaliações de impacto...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Accord Healthcare Brazil Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior A Accord Farmacêutica, referência no mercado de Genéricos e Biossimilares nos segmentos de Oncologia, Hematologia e Terapias Críticas, está em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para integrar nosso time e contribuir para a excelência dos nossos processos. O profissional será...