Analista De Garantia Da Qualidade Sr

Há 8 horas


Embu, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

A Soulan está apoiando a Libbs, uma empresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico, com forte presença no mercado e foco em qualidade e inovação Sobre a posição Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sênior, com sólida experiência em desvios e OOS, para garantir que os processos e produtos estejam em total conformidade com as boas práticas e exigências regulatórias. Principais responsabilidades Revisar e aprovar OOT (Out of Trend) e OOS (Out of Specification); Avaliar desvios (inicial e final), apoiando áreas produtivas e laboratoriais; Participar deanálisesde risco, assegurando suporte técnico em qualidade; Revisar e aprovar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão; Ministrar treinamentos em BPF (Boas Práticas de Fabricação); Realizar rondas em áreas produtivas e propor melhorias de processo; Apoiar auditorias internas e externas; Contribuir naavaliação de impacto de Controle de Mudanças, URS e demais documentos; Promover a cultura de melhoria contínua e excelência operacional. Requisitos Formação: Superior completo em Farmácia ou Química ; Idiomas: Inglês técnico (leitura e comunicação); Conhecimentos: Rotinas laboratoriais (físico-químicas e microbiológicas); Processos produtivos de formas sólidas, líquidas, semissólidas e estéreis; Boas Práticasde Fabricação (RDC 658/2022, RDC 48/2013, ICH, WHO, FDA, EU, ANVISA); Ferramentas da qualidade (Espinha de Peixe, 5 Porquês, FMEA, Mapeamento de Processos). Experiência: Atuação consolidada na área de Garantia da Qualidade – Desvios e OOS. Diferenciais Conhecimentos em Excel, Power BI e SAP ; Pós-graduaçãoem áreasrelacionadas à Indústria Farmacêutica. Informações adicionais Horário: Segunda a Sexta – Flexível (entrada entre 6h e 9h / saída entre 15h e 18h); Modelo: Presencial; Local: Embu – SP.



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    Analista de garantia da qualidade Sr (OOS / Desvios) A Soulan está apoiando a Libbs, uma empresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico , com forte presença no mercado e foco em qualidade e inovação! Sobre a posição Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sênior , com sólida experiência em desvios e OOS , para garantir que os...


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