Analista de garantia da qualidade Sr

Há 2 dias


Embu, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

A Soulan está apoiando a Libbs, umaempresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico, com forte presença no mercado e foco em qualidade e inovação Sobre a posição Buscamos um(a)Analista de Garantia da Qualidade Sênior, com sólida experiência emdesvios e OOS, para garantir que os processos e produtos estejam em total conformidade com as boas práticas e exigências regulatórias. Principais responsabilidades Revisar e aprovar OOT (Out of Trend) e OOS (Out of Specification); Avaliar desvios (inicial e final), apoiando áreas produtivas e laboratoriais; Participar de análises de risco, assegurando suporte técnico em qualidade; Revisar e aprovar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão; Ministrar treinamentos em BPF (Boas Práticas de Fabricação); Realizar rondas em áreas produtivas e propor melhorias de processo; Apoiar auditorias internas e externas; Contribuir na avaliação de impacto de Controle de Mudanças, URS e demais documentos; Promover a cultura demelhoria contínua e excelência operacional. Requisitos Formação:Superior completo emFarmácia ou Química; Idiomas:Inglês técnico (leitura e comunicação); Conhecimentos: Rotinas laboratoriais (físico-químicas e microbiológicas); Processos produtivos de formas sólidas, líquidas, semissólidas e estéreis; Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/2022, RDC 48/2013, ICH, WHO, FDA, EU, ANVISA); Ferramentas da qualidade (Espinha de Peixe, 5 Porquês, FMEA, Mapeamento de Processos). Experiência:Atuação consolidada na área de Garantia da Qualidade –Desvios e OOS.Diferenciais Conhecimentos emExcel, Power BI e SAP; Pós-graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica. Informações adicionais Horário:Segunda a Sexta – Flexível (entrada entre 6h e 9h / saída entre 15h e 18h); Modelo:Presencial; Local:Embu – SP.



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