Analista de assuntos regulatÓrios

Há 6 dias

Campina Grande do Sul, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

Empresa: Segmento Médico HospitalarLocal: Campina Grande do SulRegime: CLTModalidade: PresencialATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos;Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa;Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de processos de registro de dispositivos médicos na Anvisa; Conduzir/participar dos processos de certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO;Conduzir/participar dos processos de obtenção de certificado de aprovação CA do Ministério da Economia, para dispositivos médicos que são considerados EPIs;Monitorar e assegurar o cumprimento dos prazos para revalidação de registros;Responder a exigências regulatórias;Participar da gestão de instruções de uso e rótulos/etiquetas;Apoiar as atividades de Tecnovigilância;Acompanhar testes para verificação de desempenho e segurança de dispositivos médicos;Quando necessário, realizar alterações, aditamentos, retificações de processos de notificação e registro de dispositivos médicos;Suprir informações sobre regualização sanitária de dispositivos médicos para outras áreas, como vendas governamentais, comércio exterior.Garantir organização e acuracidade das informações a serem enviadas à Anvisa para notificação/registro, atendimento de exigências, alterações de notificação/registro, revalidação de registro.REQUISITOS:Formação: Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia, Biologia, Enfermagem. Desejável mestrado/doutorado. A experiência oriunda de mestrado e doutorado é bem-vinda diante das evidências científicas a serem elaboradas, bem como o tipo de análise técnica necessária.Experiência com processos de notificação e/ou registro de dispositivos médicos na Anvisa durante, no mínimo, 1 ano.Desejável conhecimento de/experiência com certificação compulsória de dispositivos médicos no INMETRO (equipos, luvas, seringas, agulhas).Vivência com AODocs e SAPConhecimento de RDC 751/2022;Conhecimento das RDCs Anvisa e portarias INMETRO aplicáveis à certificação compulsória de dispositivos médicos.Habilidade de redação técnica é essencial.Inglês nível técnico intermediário, para leitura e redação, é essencial.HORÁRIO: De segunda a sexta-feira das 7:55 às 17:35BENEFICIOS:Convênio MédicoConvênio OdontológicoConvênio FarmáciaSeguro de VidaRefeição no LocalVale Alimentação R$ 503,48Vale Transporte ou Auxílio CombustívelEstacionamentoAuxílio EducaçãoAcademia internaDay Off

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Caetano do Sul, Brasil Vaganet Tempo inteiro

    ;**Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade** Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de **dispositivos médicos**, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você!

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios SêniorLocal: São José do Rio Preto – SPVaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 6 dias

    São José do Rio Preto, Brasil P&F Products And Features Latam Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencialSobre a vaga:Estamos em busca de um

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Sao Jose do Rio Preto, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo inteiro

    ESTAMOS CONTRATANDO – Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Local: São José do Rio Preto – SP Vaga 100% presencial Sobre a vaga: Estamos em busca de um

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Vargem Grande Paulista, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa admite Analista de Assuntos Regulatórios em Vargem Grande Paulista.Responsabilidades:Atuar para garantir que os produtos estejam conforme as normas e exigências de órgãos reguladores.Preparar e submeter registros de produtos.Acompanhar mudanças regulatórias.Manter a documentação técnica atualizada e demais atividades inerentes à...

  • ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

    Há 4 dias

    Campina Grande do Sul, Brasil ACCADE Human Capital Tempo inteiro

    Analista de Subscrição Jr - Seguro Garantia Judicial São José dos Pinhais, Paraná, Brazil Responsabilidades Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos; Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa; Participar da elaboração de documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 3 dias

    São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Otima Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por ano

    A Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.*Descrição Da Vaga:*Preparar e revisar a documentação necessária para registro de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Campina Grande do Sul, Brasil Accade Tempo inteiro

    Empresa:Segmento Médico Hospitalar Local:Campina Grande do Sul Regime:CLT Modalidade:Presencial ATRIBUIÇÕES:Manter atualizados os dossiês técnicos de dispositivos médicos. Elaborar, peticionar e acompanhar processos de notificação de dispositivos médicos na Anvisa. Participar da elaboração/elaborar documentos necessários ao peticionamento de...