Analista de Desenvolvimento Analítico II

DESCRIÇÃO DA VAGA

Missão

Desenvolver, validar e otimizar métodos analíticos para garantir a qualidade e conformidade de matérias-primas e produtos acabados, assegurando a confiabilidade dos resultados analíticos. Apoiar o controle de qualidade por meio da execução de ensaios físico-químicos, monitoramento da estabilidade, validação de limpeza e conferência de documentação analítica do CQ. Contribuir para a melhoria contínua dos processos laboratoriais, assegurando conformidade regulatória e suportando a tomada de decisões para a liberação de produtos.

Responsabilidades

Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem, conforme normas farmacopeicas e legislações vigentes. Conduzir estudos de validação de métodos analíticos. Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, assegurando conformidade com a legislação. Implementar e otimizar novas tecnologias analíticas para melhoria da eficiência laboratorial. Analisar produtos em estabilidade e apoiar na elaboração de protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes. Realizar a amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a representatividade das amostras para as análises laboratoriais. Conduzir ensaios físico-químicos para liberação de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando conformidade com os procedimentos e as especificações técnicas vigentes. Avaliar laudos analíticos de fornecedores e laboratórios terceiros, verificando a compatibilidade dos resultados com as especificações internas. Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados para liberação de lote, garantindo que apenas produtos conformes sejam aprovados. Interpretar resultados analíticos e investigar desvios (RFE). Fazer a conferência dos registros de análise de CQ, como controle em processo, produto acabado, matéria-prima, material de embalagem e monitoramento de água. Realizar análises de validação de limpeza; Elaborar protocolos e relatórios de validação de limpeza, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes. Controlar os materiais e consumíveis do laboratório, garantindo estoque adequado para execução das atividades. Solicitar a compra de equipamentos, materiais e insumos necessários para o laboratório. Auxiliar no controle e gestão de instrumentos e equipamentos calibráveis e qualificáveis, garantindo o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL). Registrar e tratar não conformidades. Abrir controle de Mudança (CM). Elaborar análises de risco para os processos analíticos e de qualidade. Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às atividades analíticas e de controle de qualidade. REQUISITOS DA VAGA Superior completo em farmácia, química ou áreas afins; Desejável pós graduação completa ou em andamento em áreas afins; Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade; Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado; Experiência com operação de cromatógrafo líquido (HPLC) e gasoso (CG); Conhecimento em legislações e normas aplicáveis à area de trabalho; Habilidade em documentação e relatórios técnicos; Conhecimento em pacote Office; Inglês intermediário; Desejável conhecimento em estatitica para validação de métodos; Desejável conhecimento em troubleshoting de equipamentos instrumentais; Elaboração de protocolocos e relatórios de Validação. BENEFÍCIOS DA VAGA Vale Alimentação R$ 420,68 mês; Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado; Vale Transporte; Convênios com instituição de ensino; Seguro de vida; Participação dos Resultados; Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa). INFORMAÇÕES ADICIONAIS

Contrato: CLT

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