Analista De Desenvolvimento Analítico Ii

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Vale Transporte;
Missão
Desenvolver, validar e otimizar métodos analíticos para garantir a qualidade e conformidade de matérias-primas e produtos acabados, assegurando a confiabilidade dos resultados analíticos.
Apoiar o controle de qualidade por meio da execução de ensaios físico-químicos, monitoramento da estabilidade, validação de limpeza e conferência de documentação analítica do CQ.
Contribuir para a melhoria contínua dos processos laboratoriais, assegurando conformidade regulatória e suportando a tomada de decisões para a liberação de produtos.
Responsabilidades
Desenvolver e/ou adaptar metodologias analíticas para matérias-primas, produtos acabados e materiais de embalagem, conforme normas farmacopeicas e legislações vigentes.
Conduzir estudos de validação de métodos analíticos.
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, assegurando conformidade com a legislação.
Implementar e otimizar novas tecnologias analíticas para melhoria da eficiência laboratorial.
Analizar produtos em estabilidade e apoiar na elaboração de protocolos e relatórios de estabilidade de produtos de linha conforme procedimentos vigentes.
Realizar a amostragem de matérias-primas e materiais de embalagem, garantindo a representatividade das amostras para as análises laboratoriais.
Conduzir ensaios físico-químicos para liberação de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando conformidade com os procedimentos e as especificações técnicas vigentes.
Avaliar laudos analíticos de fornecedores e laboratórios terceiros, verificando a compatibilidade dos resultados com as especificações internas.
Executar análises físico-químicas de controle em processo e produtos acabados para liberação de lote, garantindo que apenas produtos conformes sejam aprovados.
Interpretar resultados analíticos e investigar desvios (RFE).
Fazer a conferência dos registros de análise de CQ, como controle em processo, produto acabado, matéria-prima, material de embalagem e monitoramento de água.
Realizar análises de validação de limpeza; Elaborar protocolos e relatórios de validação de limpeza, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes.
Controlar os materiais e consumíveis do laboratório, garantindo estoque adequado para execução das atividades.
Solicitar a compra de equipamentos, materiais e insumos necessários para o laboratório.
Auxiliar no controle e gestão de instrumentos e equipamentos calibráveis e qualificáveis, garantindo o cumprimento das normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
Registrar e tratar não conformidades.
Abrir controle de Mudança (CM).
Elaborar análises de risco para os processos analíticos e de qualidade.
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados às atividades analíticas e de controle de qualidade.
Requisitos da vaga
Superior completo em farmácia, química ou áreas afins;
Desejável pós graduação completa ou em andamento em áreas afins;
Experiência em laboratório de Desenvolvimento Analítico e de Controle de Qualidade;
Experiência com desenvolvimento e validação de métodos analíticos de matéria-prima e produto acabado;
Experiência com operação de cromatógrafo líquido (HPLC) e gasoso (CG);
Conhecimento em legislações e normas aplicáveis à area de trabalho;
Habilidade em documentação e relatórios técnicos;
Conhecimento em pacote Office;
Inglês intermediário;
Desejável conhecimento em estatitica para validação de métodos;
Desejável conhecimento em troubleshoting de equipamentos instrumentais;
Elaboração de protocolocos e relatórios de Validação.
Benefícios da vaga
Vale Alimentação R$ 420,68 mês;
Vale Refeição R$ 27,00 dia trabalhado;
Vale Transporte;
Convênios com instituição de ensino;
Seguro de vida;
Participação dos Resultados;
Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).
Informações adicionais
Contrato: CLT
Seniority level
Entry level
Employment type
Full-time
Job function
Business Development and Sales
Industries
Pharmaceutical Manufacturing
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